MARFLOQUIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

MARBOFLOXACINO

Предлага се от:

KRKA D.D. NOVO MESTO

АТС код:

QJ01MA93

INN (Международно Name):

MARBOFLOXACINO

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

MARBOFLOXACINO 5

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Броя в опаковка:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister)

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Perros; Gatos

Терапевтична област:

Marbofloxacino

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Partido por la mitad: 5 días; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos con edad inferior a 16 semanas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia

Статус Оторизация:

Autorizado, 580723 Autorizado, 580724 Autorizado, 580723 Suspenso, 580724 Suspenso

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARFLOQUIN 5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DISTINTOS
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
KRKA - FARMA d.o.o.,
V. Holjevca 20/E,
10450 Jastrebarsko,
Croacia
Representante del Titular:
Virbac España S.A.
Esplugues de Llobregat - 08950 (Barcelona)
España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARFLOQUIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITAIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 5 mg de marbofloxacino.
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos,
con bordes biselados
y manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4.
INDICACIONES
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos
sensibles al marbofloxa-
cino
En los perros:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues
cutáneos, impétigo, foli-
culitis, furunculosis, celulitis);

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o
epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.
En gatos:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (heridas, abscesos y
flemones);

Infecciones del tracto respiratorio superior.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para
razas de perros ex

Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARFLOQUIN 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
Marbofloxacino…….5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos redondos, amarillo parduzco como el mármol, biconvexos,
con bordes biselados,
con manchas oscuras y blancas, y con una marca en uno de los lados.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas de microorganismos
sensibles al marbofloxa-
cino
En perros:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (pioderma de pliegues
cutáneos, impétigo, foli-
culitis, furunculosis, celulitis);

Infecciones del tracto urinario (ITU) asociadas o no con prostatitis o
epididimitis;

Infecciones del tracto respiratorio.
En gatos:

Infecciones de tejidos blandos y de la piel (heridas, abscesos y
flemones);

Infecciones del tracto respiratorio superior.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses, o de menos de 18 meses para
razas de perros ex-
cepcionalmente grandes como Gran Danés, Briard, Boyero de Berna,
Boyero de Flandes y
Mastin, con periodo de crecimiento largo.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en gatos de menos de 16 semanas.
No usar en animales con hipersensibilidad a marbofloxacino u otra
(fluroro)quinolona o a algún
excipiente.
No usar en casos de resistencia contra quinolonas, ya que existe una
resistencia cruzada (casi)
completa contra otras fluoroquinolonas
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PAR