Maotil 10 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Selegilinhydrochlorid

Предлага се от:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Международно Name):

selegiline

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Selegilinhydrochlorid (21954) 10 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1998-09-30

Листовка

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MAOTIL
® 10 MG
Tabletten
Zul.-Nr.: 42511.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAOTIL
® 10 MG
TABLETTEN
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid
1 Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid, entsprechend 8,4 mg
Selegilin.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Ne-
benwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist MAOtil
®
10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MAOtil
®
10 mg beachten?
3. Wie ist MAOtil
®
10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MAOtil
®
10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MAOTIL
® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MAOtil
®
10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung.
Seite 2 von 8
ANWENDUNGSGEBIETE
MAOtil
®
10 mg wird angewendet zur Kombinationsbehandlung mit Levodopa bei Pa-
tienten mit idiopathischem Morbus Parkinson, die nach längerer
Anwendung von
Levodopa mit und ohne Decarboxylase-Hemmern nicht mehr ausreichend
anspre-
chen, d.h. Patienten, die an nächtlich und frühmorgendlich
auftretender Bewegungs-
armut (Akinese), end-of-dose Akinesen, wearing-off-Symptomatik sowie
leichter on-
off-Symptomatik leiden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAOTIL
® 10 MG BEACHTEN?
MAOTIL
® 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn eine Überempfin

Данни за продукта

FACHINFORMATION
_ _
_acis_
_ _
®
MAOTIL
® 5 MG / 10 MG
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MAOtil
®
5 mg
MAOtil
®
10 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSET-
ZUNG
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid
1 Tablette enthält 5,0 mg bzw. 10 mg Selegilin-
hydrochlorid, entsprechend 4,2 mg bzw. 8,4 mg
Selegilin.
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
MAOtil
®
Tabletten können geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Selegilin
ist
zur
Behandlung
der
Parkinson-
Krankheit indiziert. Es kann bei erstmalig diagnos-
tizierter
Erkrankung
als
Monotherapie
oder
in
Kombination mit Levodopa mit und ohne periphe-
ren Decarboxylase-Hemmer angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die
Anfangsdosis
beträgt
bei
Erwachsenen
gewöhnlich 5 – 10 mg Selegilinhydrochlorid pro
Tag, entweder als Monotherapie oder in Kombina-
tion mit Levodopa oder Levodopa und peripherem
Decarboxylase-Hemmer.
MAOtil
®
5 mg
Bei Bedarf kann die Dosis bis zur maximalen
Erhaltungsdosis von 2 Tabletten MAOtil
®
5 mg
(entsprechend 10 mg Selegilinhydrochlorid) pro
Tag erhöht werden.
MAOtil
®
10 mg
Die
maximale
Erhaltungsdosis von 1 Tablette
MAOtil
®
10 mg (entspricht 10 mg Selegilinhydro-
chlorid) pro Tag darf nicht überschritten werden.
Bei Kombination mit Levodopa kann die Levo-
dopa-Dosis reduziert werden, um eine adäquate
Kontrolle
der
Symptome
mit
einer
möglichst
niedrigen Levodopa-Dosis zu erreichen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten haben eine Bruchrille und können
dadurch auch leicht geteilt werden.
Die Tabletten sind entweder morgens als Einzel-
dosis oder in zwei geteilten Dosen morgens und
mittags nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssig-
keit
einzunehmen.
Die
Dauer
der
Anwendung
richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist
individuell festzulegen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Selegil-
inhydrochlorid oder einen der anderen Bestandtei-
le da