MANIDIPINO KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

MANIDIPINO HIDROCLORURO

Предлага се от:

KERN PHARMA S.L.

АТС код:

C08CA11

INN (Международно Name):

MANIDIPINE HYDROCHLORIDE

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

MANIDIPINO HIDROCLORURO 10 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Manidipino

Каталог на резюме:

MANIDIPINO KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/11/2011 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2011-11-22

Листовка

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANIDIPINO KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Manidipino hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Manidipino Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manidipino Kern Pharma
3.
Como tomar Manidipino Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Manidipino Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MANIDIPINO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Manidipino pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes
de canales de calcio selectivos,
con acción preferentemente vascular.
Manidipino Kern Pharma está iendicado para el tratamiento de la
hipertensión arterial esencial leve a
moderada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MANIDIPINO KERN PHARMA
NO USE MANIDIPINO KERN PHARMA
-
Si es alérgico a manidipino, a otras dihidropiridinas o a cualquiera
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en el apartado 6).
-
Si sufre angina de pecho inestable o durante las primeras 4 semanas
posteriores a un infarto de
miocardio.
-
Si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada.
-
Si sufre enfermedad del riñón severa (aclaramiento de creatinina <10
ml/min.).
-
Si sufre enfermedad del hígado de moderada a severa.
Los niños no deben tomar este medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Manidipino KERN PHARMA.
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-
Si tiene algún problema hepático leve, debido a que

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Manidipino Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG.

Manidipino Kern Pharma 20 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Manidipino Kern Pharma 10 comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene:
Manidipino hidrocloruro, 10 mg
Excipiente con efecto conocido: Lactosa, 66,4 mg

Manidipino Kern Pharma 20 comprimidos EFG.
Cada comprimido contiene:
Manidipino hidrocloruro, 20 mg
Excipiente con efecto conocido: Lactosa, 132,8 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Manidipino Kern Pharma 10 comprimidos EFG: comprimidos ranurados
redondos de color amarillo.
Manidipino Kern Pharma 20 comprimidos EFG: comprimidos ranurados
ovalados de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión arterial esencial leve a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Si después
de 2-4 semanas de tratamiento el
efecto antihipertensivo fuera insuficiente, es recomendable aumentar
la dosificación a la dosis habitual de
mantenimiento de 20 mg una vez al día.
Posología
USO EN ANCIANOS
Teniendo en cuenta el enlentecimiento de los procesos metabólicos en
personas ancianas, la dosis
recomendada es de 10 mg una vez al día. Esta dosificación es
suficiente para la mayoría de pacientes
ancianos; dependiendo de la respuesta individual de cada paciente,
deberán sopesarse los potenciales
beneficios frente a los posibles riesgos a la hora de aumentar
cualquier dosificación.
USO EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL O HEPÁTICA
En pacientes con disfunción renal leve a moderada, se deberá
proceder con precaución al aumentar la dosis
de 10 a 20 mg una vez al día.
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Dada la amplia metabolización hepática de manidipino, los pacientes
con disfunción hepática moderada no
deben superar los 10 mg una vez al día (ver sección 4.3
Contraindicaciones).
Forma de administración
Los comprimidos deben tomarse por la