maleato de dexclorfeniramina

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Предлага се от:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

АТС код:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Международно Name):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Терапевтична област:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Каталог на резюме:

0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + CP MED - 1058308170013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1058308170021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED  - 1058308170031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP - 1058308170048 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1058308170056 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1058308170064 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2016-10-10

Листовка

maleato de dexclorferniramina
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução oral
2 mg/5mL
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÃO:
Solução oral 2 mg/5mL. Embalagem contendo um frasco com 60 mL, 100
mL ou 120 mL + copo
dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL da solução oral contém:
maleato de
dexclorfeniramina..................................................................................................................2
mg
excipiente*
q.s.p.......................................................................................................................................5mL
*
mentol, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho ponceaux,
essência de framboesa, sacarose,
álcool etílico, citrato de sódio di-hidratado, água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de dexclorfeniramina
é destinado para alergia, prurido, rinite alérgica, urticária,
picada de
inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de
inflamação na pele) e eczemas alérgicos
(dermatite).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico
(antialérgico), por isso ajuda a reduzir os sintomas
da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, que é uma substância
produzida pelo próprio organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula ou
a outros anti-histamínicos de estrutura química similar.
O maleato de dexclorfeniramina, como os demais anti-histamínicos,
não deve ser usado em prematuros
ou recém-nascidos e em pacientes que estão fazendo uso de inibidores
da monoaminoxidase (IMAOs).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
ADVERTÊNCIAS
Mantenha es

Данни за продукта

maleato de dexclorferniramina
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Solução oral
2 mg/5mL
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÃO:
Solução oral 2mg/5mL. Embalagem contendo um frasco com 60 mL, 100 mL
ou 120 mL + copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL da solução oral contém:
maleato de
dexclorfeniramina............................................................................................................................................................2
mg
excipiente*
q.s.p.................................................................................................................................................................................5
mL
*mentol, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho ponceaux,
essência de framboesa, sacarose, álcool etílico, citrato de
sódio di-hidratado, água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite
alérgica,
dermatite atópica e eczemas alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo duplo-cego,
cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a cinarizina
como a dexclorofeniramina causaram uma melhora
estatisticamente
significativa
dos
sintomas
clínicos
(p
<
0,01).
Não
ocorreram
diferenças
significativas
entre
cinarizina
e
dexclorfeniramina, que foram igualmente eficazes no tratamento de
urticária crônica.
1
Um estudo duplo-cego foi realizado em 65 pacientes com rinite sazonal
para comparar a eficácia e tolerância de terfenadina e
dexclorfeniramina. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente
para receber tratamento durante 1 semana com 60mg de
terfenadina 2 vezes ao dia, ou 2 mg de malea