MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

BETAMETASONA, MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Предлага се от:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

АТС код:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Международно Name):

BETAMETHASONE, MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Терапевтична област:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Каталог на резюме:

(0,25 + 2,0) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1048101360010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (0,25 + 2,0) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1048101360029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; (0,25 + 2,0) MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1048101360037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2017-09-04

Листовка

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Данни за продукта

MODELO DE BULA PROFISSIONAL
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA +
BETAMETASONA
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos
2 MG + 0,25 MG
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos: embalagem contendo 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
maleato de dexclorfeniramina
..................................................................................................2,00
mg
(equivalente à 1,41mg de dexclorfeniramina)
betametasona...........................................................................................................................0,25
mg
Excipientes*q.s.p.
..................................................................................................................
1 comprimido
* amido, corante vermelho eritrosina, gelatina, estearato de magnésio
e lactose.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina + betametasona comprimidos é indicado
no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho
respiratório,
como: asma brônquica grave e rinite alérgica; nas afecções
alérgicas cutâneas, como: dermatite atópica, dermatite de contato,
reações medicamentosas
e doença do soro, e nas afecções alérgicas inflamatórias
oculares, como: ceratites, irite não-granulomatosa, coriorretinite,
iridociclite, coroidite,
conjuntivite e uveíte. Nestas afecções oculares, maleato de
dexclorfeniramina + betametasona inibe as fases exsudativa e
inflamatória, contribuindo
para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto o
tratamento da infecção ou do distúrbio por outra causa seja
iniciado com terapia
específica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo aleatorizado e controlado, no qual
360 pacientes com afecções alérgicas dermatológicas foram alocados
pa