MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100MG/ML Injekční/infuzní roztok

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO

Предлага се от:

AS Kalceks, Riga Array

АТС код:

B05XA05

INN (Международно Name):

864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO

дозиране:

100MG/ML

Лекарствена форма:

Injekční/infuzní roztok

Начин на приложение:

Subkutánní/intramuskulární/intravenózní podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

SÍRAN HOŘEČNATÝ

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0231543 Velikost balení: 100X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231541 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231542 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2019-11-20

Листовка

1
Sp. zn. sukls32232/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 100 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 200 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
magnesii sulfas heptahydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Magnesium sulfate Kalceks a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Magnesium sulfate
Kalceks podán
3.
Jak se Magnesium sulfate Kalceks používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Magnesium sulfate Kalceks uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MAGNESIUM SULFATE KALCEKS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Magnesium sulfate Kalceks obsahuje hořčík (jako heptahydrát
síranu hořečnatého). Heptahydrát
síranu hořečnatého (dále jen síran hořečnatý) je sůl
hořčíku. Používá se:
-
k léčbě deficitu (nedostatku) hořčíku;
-
k prevenci a léčbě nízkých hladin hořčíku v krvi pacientů,
kteří dostávají úplnou parenterální
výživu (živiny jsou podávány přímo do krve);
-
k léčbě poruch srdečního rytmu známých jako “torsade de
pointes”;
-
ke zvládání a prevenci záchvatů při těžké preeklampsii
(závažná komplikace v těhotenství, která
se projevuje v

Данни за продукта

1
Sp. zn. sukls111895/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml injekční/infuzní roztok
Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml_
Jeden ml roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 100 mg.
Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 1000 mg.
_Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml_
Jeden ml roztoku obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 200 mg.
Jedna 10ml ampulka obsahuje magnesii sulfas heptahydricus 2000 mg.
Magnesii sulfas heptahydricus 1 g = magnesium 98,6 mg nebo 8,1 mEq
nebo 4,1 mmol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok
Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic.
pH roztoku je 5,5-7,0
Osmolalita:
_Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml: _400-450 mosmol/kg_ _
_Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml: _875-925 mosmol/kg_ _
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Magnesium sulfate Kalceks 100 mg/ml a 200 mg/ml injekční/infuzní
roztok je určen
-
k léčbě deficitu hořčíku u prokázané hypomagnezémie (např.
děti s primární kongenitální
hypomagnezémií, dospělí s malabsorpčním syndromem po
přetrvávajících průjmech, při
chronickém alkoholismu nebo při dlouhodobé parenterální
výživě);
-
k prevenci a léčbě hypomagnezémie u pacientů dostávajících
úplnou parenterální výživu;
-
při torsade de pointes;
-
ke zvládání a prevenci záchvatů při těžké preeklampsii;
-
ke zvládání a prevenci opakujících se záchvatů při eklampsii.
Přípravek je určen k použití u dospělých, dospívajících a
dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
2/11
Terapeutické hladiny jsou dosaženy téměř okamžitě pomocí
vhodných intravenózních dávek a do
60 minut po intramuskulární injekci.
DOSPĚLÍ
_Hypomagnezémie _
_ _
Dávkování je přísně individuální. Podle obecných pokynů lze
v průběhu prvních 24 hodin pod�