Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Magnio laktatas dihidratas/Magnio pidolatas/Piridoksino hidrochloridas
Opella Healthcare France SAS
A12CC30
Magnio laktatas dihidratas/Magnio pidolatas/Piridoksino hidrochloridas
186 mg/936 mg/10 mg/10 ml
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Nereceptinis
Magnesium (different salts in combination)
Perregistruotas
1996-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MAGNE B 6 GERIAMASIS TIRPALAS magnio laktatas dihidratas, magnio pidolatas, piridoksino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra MAGNE B 6 ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant MAGNE B 6 3. Kaip vartoti MAGNE B 6 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti MAGNE B 6 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAGNE B 6 IR KAM JIS VARTOJAMAS MAGNE B 6 skirtas magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymui. Magnio trūkumas gali sukelti tam tikrus simptomus ar jų derinius: - nervingumas, irzlumas, nedidelis nerimas, trumpalaikis nuovargis, nedideli miego sutrikimai; - mėšlungis, dilgčiojimo pojūtis. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MAGNE B 6 MAGNE B 6 VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate tam tikra inkstų liga; - jeigu vartojate levodopos (kadangi MAGNE B 6 geriamojo tirpalo sudėtyje yra piridoksino). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MAGNE B 6 . Vaisto negalima duoti mažiau kaip10 kg sveriantiems (iki 1 metų) kūdikiams. Širdies ir kraujagyslių liga sergantys pacientai, prieš pradėdami vartoti vaisto, turėtų pasikonsultuoti su gydytoju. Jei sergate inkstų liga, prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vai Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS MAGNE B 6 geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 10 ml ampulėje yra 186 mg magnio laktato dihidrato, 936 mg magnio pidolato, 10 mg piridoksino hidrochlorido. Iš viso vienoje ampulėje yra 100 mg (4,12 mmol) magnio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E 223). Vienoje 10 ml ampulėje yra 0,0567 mg etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, rudas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Paros dozė – 3-4 ampulės per 2-3 kartus tarp valgių. _Vaikų populiacija_ _Vaikai ir kūdikiai, sveriantys daugiau kaip 10 kg, t.y. vyresni nei 1 metų amžiaus _ Paros dozė – 10-30 mg/kg kūno svorio (0,4-1,2 mmol/ kg kūno svorio), arba 1-4 ampulės per 2-3 kartus tarp valgių. Ypatingos pacientų grupės _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti koreguojama, nustačius magnio kiekį kraujo plazmoje. Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti MAGNE B 6 draudžiama (žr. 4.3 skyrių). Kai magnio koncentracija serume normalizuojasi, gydymas nutraukiamas. Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo. Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti gydymo tikslingumą. Vartojimo metodas Ampulės turinį ištirpinti pusėje stiklinės vandens. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 2 - Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.). - Vartoti kartu su levodopa (žr. 4.5 skyrių). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Įspėjimai Jei yra sumažėjęs ir magnio, ir kalcio kiekis, magnio stygių reikia koreguoti pirmiau nei kalcio. Jei magnio stokojama daug ar Прочетете целия документ