MACLADIN

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

CLARITROMICINA

Предлага се от:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

АТС код:

J01FA09

INN (Международно Name):

CLARITROMICINA

Броя в опаковка:

"125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 100 ML; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE" 12 COMPRESSE; "250 MG GRANULATO

Клас:

N

Терапевтична област:

CLARITROMICINA

Каталог на резюме:

027530017 - 8 COMPRESSE 250 MG - Revocato; 027530031 - 1 FLAC. GRANULATO SOSPENSIONE 60 ML 2,5% - Revocato; 027530070 - 500 12 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 027530106 - 500 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE - Revocato; 027530043 - 500 mg/10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro con polvere + 1 fiala di vetro con solvente 10 ml - Autorizzato; 027530068 - 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale 1 flacone in HDPE da 100 ml con cucchiaio dosatore o siringa dosatrice - Autorizzato; 027530118 - 500 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PVDC-Al - Autorizzato; 027530144 - RM 500 mg compresse a rilascio modificato 7 compresse in blister PVC/PVDC-Al - Autorizzato; 027530056 - 250 mg compresse rivestite con film 12 compresse in blister PVC/PVDC-Al - Autorizzato; 027530120 - 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale 1 flacone in HDPE da 100 ml con cucchiaio dosatore o siringa dosatrice - Autorizzato; 027530094 - 250 mg granulato per sospensione orale 14 bustine carta/LDPE/Al/LDPE - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MACLADIN 500 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
PER INFUSIONE
claritromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è MACLADIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare MACLADIN
3.
Come usare MACLADIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MACLADIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MACLADIN E A COSA SERVE
MACLADIN contiene claritromicina, un principio attivo appartenente ad
un gruppo di farmaci chiamati
antibiotici macrolidi. Gli antibiotici sono farmaci che bloccano la
crescita dei batteri che causano
infezioni.
MACLADIN è utilizzato per trattare:

le infezioni respiratorie, come bronchite e polmonite;

le infezioni della gola (tonsilliti, faringiti) e le infezioni dei
seni paranasali;

le infezioni della pelle e dei tessuti, ad esempio impetigine,
follicolite, erisipela, foruncolosi e
ferite infette.
MACLADIN viene utilizzato ogni volta che è necessario un antibiotico
endovenoso (che viene
somministrato tramite un’iniezione in vena), come ad esempio per
trattare le infezioni gravi o, in
alternativa ad una terapia per bocca, se il paziente non è in grado
di deglutire.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MACLADIN
NON USI MACLADIN SE:

è allergico alla claritromicina, ad altri tipi di antibiotici
macrolidi, quali eritromicina o
azitromicina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);

sta assumendo ergotamina o diidroergotamina, farmaci utilizzati per il
mal di testa. La
combinazione di questi farmaci con MACLADIN può causa

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MACLADIN RM 500 mg Compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene:

principio attivo: claritromicina 500 mg;

eccipienti con effetti noti: lattosio 115 mg e sodio 15,3 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deve essere tenuta in considerazione la guida ufficiale sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
MACLADIN è indicato negli adulti e in bambini di età superiore ai 12
anni.
Trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla
claritromicina.
Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni
paranasali.
Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti
batteriche e polmoniti atipiche.
Infezioni della pelle: impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi
e ferite infette.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose consigliata negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni di età
è di 1 compressa al giorno da assumersi
durante i pasti.
Nei casi di infezioni più gravi, il dosaggio può essere aumentato
fino a 2 compresse da 500 mg a rilascio
modificato al giorno da assumersi in un’unica somministrazione.
La durata usuale del trattamento è 5 - 14 giorni, ad esclusione del
trattamento per la polmonite acquisita in
comunità e la sinusite che richiedono 6 – 14 giorni.
_Popolazione pediatrica_
NEI BAMBINI CON MENO DI 12 ANNI DI ETÀ,
l’uso di MACLADIN Compresse a rilascio modificato non è
raccomandato. In tali pazienti
USARE MACLADIN 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE O
MACLADIN 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
.
_Pazienti con compromissione renale _
In pazienti affetti da insufficienza renale con un valore della
clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min,
il dosaggio di claritromicina deve essere dimezzato, ad es. 250 mg una