LUXETA 50 mg 50 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

sertralin

Предлага се от:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

АТС код:

N06AB06

INN (Международно Name):

sertralin

дозиране:

50 mg/1 tableta

Лекарствена форма:

filmom obložena tableta

Композиция:

1 filmom obložena tableta sadrži: 50 mg sertralina (u obliku sertralinhidrohlorida)

Броя в опаковка:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Вид предписание :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведено от:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2021-09-29

Листовка

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ Luxeta 50 mg
50 mg
filmom obložena tableta
sertralin
Molimo Vas da, prije nego što poČnete uzimati lijek, pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Luxeta 50 mg. Ukoliko o svojoj bolesti ili o
lijeku koji uzimate, želite saznati nešto
više, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan
Vama. Nemojte ga davati drugim
osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti
kao i Vaši. Ukoliko neka od
neželjenih reakcija postane ozbiljnom ili ako primijetite neku
neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta je Luxeta 50 mg i za šta se koristi?
2.
Prije nego poČnete uzimati Luxeta 50 mg
3.
Kako uzimati Luxeta 50 mg ?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Luxeta 50 mg?
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Luxeta 50 mg i za šta se koristi?
Luxeta 50 mg sadrži aktivni sastojak sertralin. Sertralin pripada
grupi lijekova koji se zovu selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI); ovi lijekovi se
koriste za liječenje depresije i/ili
poremećaja anksioznosti.
Luxeta 50 mg se može koristiti za terapiju:
- depresije i prevenciju ponovnog javljanja depresije (kod odraslih)
- socijalnog anksioznog poremećaja (kod odraslih)
- posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (kod odraslih)
- paničnog poremećaja (kod odraslih)
- opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (kod odraslih i djece i
adolescenata uzrasta 6-17
godina).
Depresija je klinička bolest sa simptomima kao što su osećanje
tuge, nemogućnost normalnog
spavanja ili uživanja u životu kako ste navikli.
OKP i panični poremećaj su bolesti povezane sa anksioznošću, koje
imaju simptome kao što su
postojanje stalne uznemirenosti zbog upornih ideja (opsesija), koje
Vas teraju da ponavljate rituale
(kompulzije).
PTSP je stanje koje se javlja nakon veoma emotivnog traumats

Данни за продукта

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Luxeta 50 mg
50 mg
filmom obložena tableta
sertralin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina (u obliku
sertralin hlorida).
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Luxeta 50 mg su svijetloplave, filmom obložene tablete eliptičnog
oblika, sa središnjom brazdom na
jednoj strani i oznakom „9“ s jedne strane i oznakom „3“ s
druge strane brazde, te oznakom „7176“ na
drugoj strani tablete.
Tableta se može prepoloviti.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sertralin je indikovan za liječenje:
- Velike depresivne epizode. Prevencija ponovnog pojavljivanja velikih
depresivnih epizoda.
- Paničnog poremećaja, sa ili bez agrofobije.
- Opsesivno-kompulsivnog poremećaja (OKP) kod odraslih i
pedijatrijske populacije u dobi od 6-17
godina.
- Socijalnog anksioznog poremećaja.
- Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Početna terapija
Depresija i OKP
Terapiju sertralinom treba započeti sa dozom od 50 mg/dnevno.
Pani_č_ni poreme_ć_aj, PTSP i poreme_ć_aj socijalne anksioznosti
Terapiju treba početi sa 25 mg/dnevno. Nakon nedjelju dana, dozu
treba povećati na 50 mg jednom
dnevno. Pokazalo se da ovaj režim doziranja smanjuje učestalost
pojavljivanja neželjenih reakcija na
početku terapije, karakterističnih za panični poremećaj.
Podešavanje doze
Depresija, OKP, pani_č_ni poreme_ć_aj, poreme_ć_aj socijalne
anksioznosti i PTSP
Pacijentima koji ne odgovore na dozu od 50 mg može biti korisno
povećavanje doze. Promjene doze
treba da se vrše u koracima od 50 mg i intervalima od najmanje
nedjelju dana, do maksimalnih 200
mg/dnevno. Promjene doze ne treba vršiti češće od jednom
nedjeljno, s obzirom na to da je vrijeme
polueliminacije sertralina 24 sata.
Početak terapijskog djelovanja može se vidjeti u toku 7 dana.
Međutim, duži periodi su obično
neophodni da bi s