Страна: Еквадор
Език: испански
Източник: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
PIRIDOXINA HCL - VITAMINA B6 200.000 mg (*) + TIAMINA MONOHIDRATO - VITAMINA B1 100.000 mg (**) + CIANOCOBALAMINA - VITAMINA B12 200.000 mcg (***) (*) SE DEBE AGREGAR 5 % DE EXCESO POR ESTABILIDAD. (**) SE DEBE AGREGAR 10% DE EXCESO POR ESTABILIDAD.
PHARMABRAND S.A. [EC] ECUADOR
A11DB00COR59001
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: PIRIDOXINA HCL - VITAMINA B6 200.000 mg (*) TIAMINA MONONITRATO - VITAMINA B1 100.000 mg (**) CIANOCOBALAMINA - VITAMINA B12 200.000 mcg (***) (*) SE DEBE AGREGAR 5 % DE EXCESO POR ESTABILIDAD. (**) SE DEBE AGREGAR 10% DE EXCESO POR ESTABILIDAD. (***) SE DEBE AGREGAR 40% DE EXCESO POR ESTABILIDAD.
[003] Oral
CAJA X 1,2,3,4,5,6,7,10 BLISTERS X 1,2,3,4,5,6,7,10,12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO
Polifármaco
Libre
FARMACID S.A. PARA. PHARMABRAND S.A. QUITO-ECUADOR.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, REDONDOS, BICONVEXOS, COLO AMARILLO.; Condicion conservacion: CONSERVESE A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-01-23 16:20:55 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16929237201800000158P 2020-12-31 16:20:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO EN LA MODALIDAD DE VENTA DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA POR VENTA LIBRE APROBADA CON FECHA 23/01/2020. STOCK DE PRODUCTO TERMINADO PRODUCTO TERMINADO LOTE TOTAL F. FABRICACIÓN F. VENCIMIENTO LUVIT B COMP. REC. CJ X 20 20HD0603 25000 JUNIO-20 JUNIO-22 STOCK DE MATERIALES INSUMO CANTIDAD EN INVENTARIO CANTIDAD EN COMPRA UNIDAD DE MEDIDA EST LUVIT B COMP. REC. X 20 CUM 2015 4500 40000 UN EST LUVIT B COMP. REC. X 2 MM 2015 12000 0 UN 2019-03-16 16:20:55 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION EN LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE Y TITULAR: ANTES: AV. AMAZONAS E3-131 Y PASAJE GUAYAS, ED. RUMIÑAHUI; AHORA: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA, ED. UZIEL. 2015-01-14 16:20:55 -> 1. CORRECCIÓN DEL CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS (CUM) DE 14 DÍGITOS A 15 DÍGITOS. 2. INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA, PRESENTACIÓN HOSPITALARIA E INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1, 2 Y 3 BLÍSTERS X 1, 2, 3, 4 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Y 10 BLÍSTERS X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10 Y 12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2020-12-28 16:20:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE DISEÑO EN ETIQUETAS (ESTUCHE Y BLÍSTER). 2020-08-27 16:20:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE LOURDES XIMENA CARTAGENA TELLO, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 6 F46 N 139, DIRECCIÓN: AVENIDA ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL Y TELÉFONO: NO DISPONE POR LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F58 N°168, DIRECCIÓN: AV. IGNACIO DE VEINTIMILLA E9-26 Y LEONIDAS PLAZA Y TELÉFONO: 3829620. 2. CÓDIGO NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS, DISEÑO EN COLORES BLANCO, AMARILLO, AZUL, NEGRO Y ROJO CON INCLUSIÓN DE LÍNEAS Y UN GRÁFICO DE FIGURA HUMANA SOLO EN ETIQUETA EXTERNA; EN DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL SE REQUIERE ENUNCIAR DE LA SIGUIENTE MANERA: TIAMINA 100 MG, PIRIDOXINA 200 MG, CIANOCOBALAMINA 200 MCG (VITAMINAS B1, B6, B12) EN ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS.; Periodo vida util producto en meses: 24 Meses
VIGENTE
2014-02-13