Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lutropin alfa
MERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş.
G03GA07
lutropin alfa
Normal
hCG
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LUVERİS 75 IU ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ DERI ALTINA UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Lutropin alfa 75 IU Çözücü 1 ml enjeksiyonluk sudur. _YARDIMCI MADDELER:_ Polisorbat 20, sakaroz, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, disodyum fosfat dihidrat, konsantre fosforik asit, sodyum hidroksit, metionin ve nitrojen. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LUVERİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LUVERİS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LUVERİS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LUVERİS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUVERİS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUVERİS, insanda doğal olarak bulunan lüteinleştirici hormona benzer, rekombinant insan lüteinleştirici hormonu olan, lutropin alfa içeren bir ilaçtır, fakat biyoteknoloji ürünü olarak yapılmıştır. Üreme sürecinde yer alan ve gonadotropinler olarak adlandırılan bir hormon ailesine aittir. LUVERİS, enjeksiyonluk çözelti için beyaz liyofilize pellet toz ve berrak, renksiz çözücü olarak sağlanır. Ürün 1, 3 veya 10’luk flakonlarda toz ve yine aynı miktarda çözücü flakon ile satışa arz edilmiştir. LUVERİS, normal üreme döngüsünde rol oynayan üreme hormonları düşük düzeyde olan kadınların tedavisi için öneril Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUVERİS 75 IU enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM _ETKIN MADDE:_ Bir flakon etkin madde olarak, 75 IU Lutropin alfa (rekombinant insan lüteinleştirici hormonu LH )* içerir. _YARDIMCI MADDELER_ : 0.825 mg disodyum fosfat dihidrat, 0.052 mg sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, sodyum hidroksit (yeterli miktarda) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. * rekombinant DNA teknolojisi ile _çin hamster yumurtalık_ hücrelerinde üretilmiştir. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü Tozun görünüşü: Beyaz liyofilize pellet Çözücünün görünüşü: Berrak, renksiz çözelti Sulandırılmış çözeltinin pH’sı 7.5-8.5’tir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LUVERİS, folikül stimülan hormon (FSH) preparatı ile beraber, ciddi LH ve FSH eksikliği olan kadınlarda foliküler gelişimin stimülasyonu için önerilir. Klinik çalışmalarda, bu hastalar için endojen serum LH düzeyi 1.2 IU/L olarak tanımlanmıştır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI LUVERİS ile tedavi, fertilite problemlerinin tedavisinde uzman bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır. LUVERİS’in hasta tarafından uygulanması, yanlızca iyi motive edilmiş, yeterli eğitimi almış hastalarda ve uzman önerisine uyulması ile gerçekleşebilir. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: LH ve FSH eksikliği olan kadınlarda, LUVERİS tedavisinin amacı FSH ile beraber, insan korionik gonadotropin (hCG) uygulamasının ardından, yumurtanın atılacağı tek bir olgun Graff folikülü geliştirmektir. LUVERİS, FSH ile eş zamanlı günlük enjeksiyon tedavisi olarak verilmelidir. Bu hastalarda amenore ve düşük endojen estrojen sekresyonu bulunduğundan ötürü tedaviye her zaman başlanabilir. 2 Bu endikasyonda, bugüne kadar LUVERİS ile elde edilen klinik deneyim, follitropin alfa’nın birlikte kullanımı ile elde edilmiştir. Tedavi, (i) ultrason i Прочетете целия документ