Страна: Белгия
Език: френски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cloprosténol Sodique 0,079 mg/ml - Eq. Cloprosténol 0,075 mg/ml
Laboratorios Syva S.A.U.
QG02AD90
Cloprostenol Sodium
0,075 mg/ml
Solution injectable
Cloprosténol Sodique 0.079 mg/ml
Voie intramusculaire
bovin; porc
Cloprostenol
CTI code: 532853-05 - Taille de l'emballage: 12 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532853-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532853-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532853-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3805520 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532853-04 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-08-03
Notice – Version FR LUTEOSYL NOTICE 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LUTEOSYL 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins 2. COMPOSITION Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : d-Cloprosténol (sous forme de de d-cloprosténol sodique ) .............................. 0,075 mg EXCIPIENTS : Chlorocrésol .............................................................................................................. 1 mg Solution injectable limpide, incolore, exempte de particules en suspension. 3. ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches) et porcins (truies). 4. INDICATIONS D’UTILISATION BOVINS (VACHES) INDICATIONS POUR LA REPRODUCTION : Synchronisation ou induction de l’œstrus. Induction de la parturition. INDICATION THÉRAPEUTIQUE : traitement du dysfonctionnement ovarien (persistance du corps jaune, kyste lutéal), interruption de la gestation incluant une momification fœtale, une endométrite/pyomètre, une involution utérine retardée. PORCINS (TRUIES) INDICATIONS POUR LA REPRODUCTION : Induction de la parturition. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser (durant toute ou une partie de la gestation) à moins de vouloir induire la parturition ou interrompre la gestation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies respiratoires spastiques ou gastro- intestinales. 6. MISES EN GARDES PARTICULIÈRES Mises en gardes particulières : Aucune Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles : Comme pour l'administration parentérale de toute substance, les règles antiseptiques de base doivent être respectées. Le site d'injection doit être soigneusement nettoyé et désinfecté afin de réduire le risque d'infection par des bactéries anaérobies. Porcins : N'utiliser le médicament vétérinaire que si la Notice – Version FR LUTEOSYL date exacte de l'insémination est connue. Ne pas administrer le médicament vétérinaire avant le 113 ème jour de gestation. Un traiteme Прочетете целия документ
RCP– Version FR LUTEOSYL RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LUTEOSYL 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: SUBSTANCE ACTIVE: d-Cloprosténol (sous forme de d-cloprosténol sodique) .................................... 0,075 mg EXCIPIENTS: COMPOSITION QUALITATIVE DES EXCIPIENTS ET AUTRES CONSTITUANTS COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE ADMINISTRATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Chlorocrésol 1 mg Éthanol (96%) Acide citrique monohydraté Hydroxide de sodium Eau pour préparations injectables Solution injectable limpide, incolore, sans particules en suspension. 3. INFORMATIONS CLINIQUES 3.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches) et porcins (truies). 3.2 INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE BOVINS (VACHES) INDICATIONS POUR LA REPRODUCTION : synchronisation ou induction de l’œstrus. Induction de la parturition. INDICATION THÉRAPEUTIQUE : traitement du dysfonctionnement ovarien (persistance du corps jaune, kyste lutéal), interruption de la gestation incluant une momification fœtale, une endométrite/pyomètre, une involution utérine retardée. PORCINS (TRUIES) INDICATIONS POUR LA REPRODUCTION : induction de la parturition. 3.3 CONTRE-INDICATIONS Voir rubrique 3.7 Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies respiratoires spastiques ou gastro-intestinales. 3.4 MISES EN GARDES PARTICULIÈRES RCP– Version FR LUTEOSYL Aucune. 3.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles Comme pour l'administration parentérale de toute substance, les règles antiseptiques de base doivent être respectées. Le site d'injection doit être soigneusement nettoyé et désinfecté afin de réduire le risque d'infection par des bactéries anaérobies. Porcins : N'utiliser le m Прочетете целия документ