Lumigan 0.1 mg/ml, Augentropfen

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

bimatoprostum

Предлага се от:

AbbVie AG

АТС код:

S01EE03

INN (Международно Name):

bimatoprostum

Лекарствена форма:

0.1 mg/ml, Augentropfen

Композиция:

bimatoprostum 0.1 mg, benzalkonii chloridum 200 µg, dinatrii phosphas heptahydricus corresp. phosphas 0.95 mg, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Glaukom

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
LUMIGAN® 0,1 mg/ml
Was ist LUMIGAN 0,1 mg/ml und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf LUMIGAN 0,1 mg/ml nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von LUMIGAN 0,1 mg/ml Vorsicht geboten?
Darf LUMIGAN 0,1 mg/ml während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Wie verwenden Sie LUMIGAN 0,1 mg/ml?
Welche Nebenwirkungen kann LUMIGAN 0,1 mg/ml haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in LUMIGAN 0,1 mg/ml enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie LUMIGAN 0,1 mg/ml? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
LUMIGAN® 0,1 mg/ml
AbbVie AG
Was ist LUMIGAN 0,1 mg/ml und wann wird es angewendet?
LUMIGAN 0,1 mg/ml sind Augentropfen und dürfen nur auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden. LUMIGAN 0,1 mg/ml gehört zu einer neuen Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Prostamide bezeichnet werden.
LUMIGAN 0,1 mg/ml wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks
eingesetzt. Dieser erhöhte
Augeninnendruck kann zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star)
führen. Sie können LUMIGAN
0,1 mg/ml allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen, die
ebenfalls den Augeninnendruck
senken, an

Данни за продукта

FACHINFORMATION
LUMIGAN® 0,1 mg/ml / LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose
Zusammensetzung
LUMIGAN® 0,1 mg/ml
Wirkstoff: Bimatoprostum.
Hilfsstoffe: Conserv: Benzalkonii chloridum 200 µg/ml, Excip. ad
solutionem.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose
Wirkstoff: Bimatoprostum.
Hilfsstoffe: Excip. ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, Mehrdosenformulierung
1 ml LUMIGAN® 0,1 mg/ml enthält 0,1 mg Bimatoprost.
1 Tropfen enthält etwa 2,6 μg Bimatoprost.
Augentropfen, Einzeldosisformulierung
1 ml LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose enthält 0,3 mg Bimatoprost.
1 Tropfen enthält etwa 7,8 μg Bimatoprost.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Monotherapie zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit
·Weitwinkel-Glaukom,
·okulärer Hypertension
oder als Zusatzmedikation zu Betablockern bei Patienten, die mit
topisch verabreichten Betablockern
nicht ausreichend eingestellt sind.
Über die Wirkung von LUMIGAN® 0,1 mg/ml und LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit
Dose bei anderen
Glaukomformen liegen keine Studienresultate vor (siehe „Warnhinweise
und
Vorsichtsmassnahmen“).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene:
Übliche Dosierung
Es wird empfohlen, LUMIGAN® 0,1 mg/ml oder LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit
Dose als
Monotherapeutikum oder als Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1
Tropfen LUMIGAN® 0,1
mg/ml oder LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose 1x täglich abends in das/die
betroffene(n) Auge(n)
einzutropfen. Die Anwendung sollte nicht häufiger als 1x täglich
erfolgen, weil eine häufigere
Verabreichung die augeninnendrucksenkende Wirkung vermindern kann.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ist nur zum einmaligen Gebrauch
bestimmt. Ein
Einzeldosisbehältnis reicht für die Behandlung beider Augen aus.
Ungebrauchte Lösung muss sofort
nach Anwendung entsorgt werden.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht wird,
müssen die Anwendungen
mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.