LOTYRO 25 25 mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

L01XX34

Лекарствена форма:

TABLETA RECUBIERTA

Композиция:

POR TABLETA -

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Терапевтична група:

ERLOTINIB

Каталог на резюме:

Presentación: caja de cartón x 1, 2, 5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 200 Tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio - PVC Incoloro

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2027-01-12

Данни за продукта

1
LOTYRO
Erlotinib
Tableta Recubierta
1.
COMPOSICIÓN
LOTYRO 25
Cada tableta recubierta contiene:
Erlotinib…………. 25mg (como clorhidrato).
Excipientes c.s.p
LOTYRO 100
Cada tableta recubierta contiene:
Erlotinib……………100mg (como clorhidrato).
Excipientes c.s.p
LOTYRO 150
Cada tableta recubierta contiene:
Erlotinib……………150 mg (como clorhidrato).
Excipientes c.s.p
2.
INFORMACION CLINICA
2.1.
INDICACIONES TERAPEUTICAS CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM): Erlotinib está indicado
en el tratamiento de primera línea de pacientes
con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o
metastásico con mutaciones activadoras de
EGFR.
Erlotinib está también indicado como tratamiento de mantenimiento en
pacientes con CPNM localmente
avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y
enfermedad estable después de un régimen
quimioterápico de primera línea.
Erlotinib también está indicado en el tratamiento de pacientes con
CPNM localmente avanzado o metastásico tras
fallo, al menos, a un tratamiento quimioterapéutico anterior.
Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la
supervivencia cuando se prescriba
Erlotinib.
No se ha demostrado beneficio en la supervivencia u otros efectos
clínicamente relevantes del tratamiento en
pacientes con tumores que no expresen el Receptor del Factor de
Crecimiento Epidérmico (EGFR) IHQ negativa.
Cáncer de páncreas:
Erlotinib en combinación con gemcitabina está indicado en el
tratamiento de pacientes con cáncer de
páncreas
metastásico.
Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la
supervivencia cuando se prescriba
Erlotinib.
En pacientes con enfermedad localmente avanzada no se han podido
observar ventajas en términos de
supervivencia.
2.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Erlotinib debe ser supervisado por un especialista
con experiencia en el empleo de terapias
anti-cancerosas.
2
POSOLOGÍA
PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO
Se debe lle