LOSEC

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

OMEPRAZOL MAGNÉSICO

Предлага се от:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

АТС код:

ANTIULCEROSOS

INN (Международно Name):

OMEPRAZOLE MAGNÉSICO

Терапевтична област:

ANTIULCEROSOS

Каталог на резюме:

20 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1161800750229 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL/AL X 7 - 1161800750271 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14  - 1161800750318 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 14  - 1161800750326 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1161800750334 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL/AL X 28 - 1161800750342 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус Оторизация:

Cancelado/Caduco

Дата Оторизация:

1999-11-22

Листовка

LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 20 MG E 40 MG
1
LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 14 ou 28
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 14 ou 28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 01
ANO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
LOSEC MUPS
10 mg contém 10,3 mg de omeprazol magnésico
(equivalente a 10 mg de omeprazol).
Cada comprimido revestido de
LOSEC MUPS
20 mg contém 20,6 mg de omeprazol magnésico
(equivalente a 20 mg de omeprazol).
2
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro amarelo*, óxido de ferro
vermelho,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
ácido
metacrílico
e
acrilato
de
etila,
celulose
microcristalina, parafina, macrogol 6000, polissorbato 80,
crospovidona, estearil fumarato de sódio,
sacarose**, talco, dióxido de titânio, citrato de trietila e
hidróxido de sódio.
* presente apenas no
LOSEC MUPS
10 mg.
**
LOSEC MUPS
10 mg e 20 mg contêm 22,00 mg de sacarose.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LOSEC MUPS
está indicado para:
−
Tratamento de úlceras gástricas (no estômago) e duodenais (no
intestino);
−
Tratamento de esofagite de refluxo (doença com sintomas como azia,
dor na região do abdome e
regurgitação (retorno de gás ou pequenas quantidades de alimento do
estômago);
−
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison (doença caracterizada
pelo excesso de produção de
ácido no estômago);
−
Tratamento de manutenção para prevenção de recaída em pacientes
com úlcera duodenal, pacientes
pouco responsivos com úlcera gástrica e tratamento de manutenção
para pacientes com esofagite de
refluxo cicatrizada;
−
Tratamento de pacientes que apresentam risco de aspiração de
conteúdo gástrico durante anestesia
geral (prevenção de aspiração ácida);
3
−
T

Данни за продукта

LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG, 20 MG E 40 MG
1
LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOSEC MUPS
®
OMEPRAZOL MAGNÉSICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagens com 14 ou 28
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagens com 14 ou 28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 01 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
LOSEC MUPS
10 mg contém 10,3 mg de omeprazol magnésico
(equivalente a 10 mg de omeprazol).
Cada comprimido revestido de
LOSEC MUPS
20 mg contém 20,6 mg de omeprazol magnésico
(equivalente a 20 mg de omeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro amarelo*, óxido de ferro
vermelho,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
ácido
metacrílico
e
acrilato
de
etila,
celulose
2
microcristalina, parafina, macrogol 6000, polissorbato 80,
crospovidona, estearil fumarato de sódio,
sacarose**, talco, dióxido de titânio, citrato de trietila e
hidróxido de sódio.
* presente apenas no
LOSEC MUPS
10 mg.
**
LOSEC MUPS
10 mg e 20 mg contêm 22,00 mg de sacarose.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
LOSEC MUPS
está indicado para:
−
Tratamento de úlceras gástricas e duodenais;
−
Tratamento de esofagite de refluxo;
−
Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison;
−
Tratamento de manutenção para prevenção de recidiva em pacientes
com úlcera duodenal, pacientes
pouco responsivos com úlcera gástrica e tratamento de manutenção
para pacientes com esofagite de
refluxo cicatrizada;
−
Tratamento de pacientes que apresentam risco de aspiração de
conteúdo gástrico durante anestesia
geral (profilaxia de aspiração ácida);
−
Tratamento da erradicação de
_H. pylori_
associado à úlcera péptica;
−
Tratamento e prevenção de erosões ou úlceras gástricas e
duodenais associadas a anti-inflamatórios
não-esteroidais (AINE);
3
−
Tratamento de dispepsia associada à