Losazide 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Предлага се от:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Международно Name):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2008-01-14

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSAZIDE
50 MG/12,5 MG 
FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM UND HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Losazide und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Losazide beachten?
3.  Wie ist Losazide einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Losazide aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST LOSAZIDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losazide ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan)
und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Losazide wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSAZIDE BEACHTEN?
LOSAZIDE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der
sonstigen Bestandteile von Losazide sind
·
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z. B. andere
Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher
sind)
·
wenn Sie sch

Данни за продукта

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losazide 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losazide 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält als Wirkstoff 50 mg Losartan-Kalium entsprechend 45,76 mg Losartan und 4,24 
mg (0,108 mEq) Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
Jede Tablette enthält als Wirkstoff 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52 mg Losartan und 8,48 
mg (0,216 mEq) Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
_Sonstige Bestandteile:_
Losazide 50 mg/12,5 mg
Jede Tablette enthält 41 mg Lactose-Monohydrat.
Losazide 100 mg/25 mg
Jede Tablette enthält 82 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Losazide 50 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval und glatt auf beiden Seiten.
Losazide 100 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval und glatt auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losazide ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der 
Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden 
kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Losazide kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden.
Losazide Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden.
Losazide kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hypertonie
Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren 
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt 
werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und 
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte 
Umstellung�