Losartan "Aurobindo" 50 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

LOSARTANKALIUM

Предлага се от:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

АТС код:

C09CA01

INN (Международно Name):

losartan potassium

дозиране:

50 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2014-11-26

Данни за продукта

21. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTAN "AUROBINDO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29249
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartan "Aurobindo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Losartan "Aurobindo" 25 mg tablet indeholder 25 mg losartankalium
svarende til
22,9 mg losartan.
Hver Losartan "Aurobindo" 50 mg tablet indeholder 50 mg losartankalium
svarende til
45,8 mg losartan.
Hver Losartan "Aurobindo" 100 mg tablet indeholder 100 mg
losartankalium svarende til
91,7 mg losartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Losartan "Aurobindo" 25 mg tablet indeholder 20 mg
lactosemonohydrat.
Hver Losartan "Aurobindo" 50 mg tablet indeholder 40 mg
lactosemonohydrat.
Hver Losartan "Aurobindo" 100 mg tablet indeholder 80 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Losartan "Aurobindo" 25 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter,
præget med ‘5’ og ‘7’ på
hver side af en delekærv på den ene side og ‘J’ med en delekærv
på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser. Størrelsen er 8,1 mm ×
4,1 mm.
Losartan "Aurobindo" 50 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget
med "E" på den ene
side og ‘4’ og ‘6’ adskilt af en delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige
store doser. Størrelsen er 10,3 mm × 5,4 mm.
_54076_spc.docx100 mg_
_Side 1 af 20_
Losartan "Aurobindo" 100 mg filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter,
præget med "E" på den ene
side og "47" på den anden side. Størrelsen er 13,1 mm × 6,9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge
i alderen 6-18
år.

Behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type
2-diabetes mellitus
med proteinuri ≥ 0,5 g/dag som del af en antihypertensiv behandling.

Behandli