Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Предлага се от:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

АТС код:

C09DA01

INN (Международно Name):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2008-01-14

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN WINTHROP
® COMP 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5
mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARTAN WINTHROP COMP 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten sind eine
Kombination aus zwei Wirkstoffen:
Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt), ein sogenannter
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und
Hydrochlorothiazid, ein Entwässerungsmittel (Diuretikum). Die
Substanz Angiotensin II wird im
Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet
sich mit bestimmten
Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch werden
diese enger und der Blutdruck
steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung
des überhöhten Blutdrucks
beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindun

Данни за продукта

Losartan Winthrop
®
comp Filmtabletten
Mat.-Nr.: 324164
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält als Wirkstoffe 50 mg Losartan-Kalium
(entsprechend 45,76 mg Losartan) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 41 mg Lactose-Monohydrat.
Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält als Wirkstoffe 100 mg Losartan-Kalium
(entsprechend 91,52 mg Losartan) und
25 mg Hydrochlorothiazid (HCT).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede Tablette enthält 82 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Losartan Winthrop comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Gelbe, ovale Filmtabletten mit glatter Oberfläche.
Losartan Winthrop comp 100 mg/25 mg Filmtabletten:
Gelbe, ovale Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Filmtablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan Winthrop comp Filmtabletten sind zur Behandlung von
essenziellem Bluthochdruck indiziert
bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid allein nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Losartan Winthrop comp Filmtabletten können mit anderen
Antihypertonika angewendet werden
(siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Losartan Winthrop
®
comp Filmtabletten
Mat.-Nr.: 324164
2
Dosierung
_Hypertonie _
Losartan Winthrop comp Filmtabletten dienen nicht zur
Anfangsbehandlung, sondern sind für
Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder
Hydrochlorothiazid allein nicht
entsprechend eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzels