Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Losartan
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09CA01
Losartan
100 mg
Comprimido revestido por película
Losartan de potássio 100 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
losartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5089545 CNPEM: 50032470 CHNM: 10017700 Não Comercializado
Autorizado
2008-02-21
APROVADO EM 20-12-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Losartan Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Losartan Krka 100 mg comprimidos revestidos por película losartan de potássio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Losartan Krka e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Losartan Krka Como tomar Losartan Krka Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Losartan Krka Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Losartan Krka e para que é utilizado Losartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "antagonistas dos recetores de angiotensina II". A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga aos recetores nos vasos sanguíneos, causando o seu estreitamento. Esta situação resulta num aumento da pressão arterial. Losartan previne a ligação da angiotensina II a estes recetores, causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que por sua vez diminui a pressão arterial. Losartan retarda o agravamento da função renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo II. Losartan Krka é utilizado para tratar doentes com pressão arterial elevada (hipertensão) em adultos e em crianças e adolescentes entre os 6 e 18 anos de idade. para proteger os rins em doentes hipertensos com diabetes tipo II e evidência laboratorial de compromisso da função renal e proteínas na urina ≥0,5 mg por dia (uma situaçã Прочетете целия документ
APROVADO EM 20-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Losartan Krka 50 mg comprimidos revestidos por película Losartan Krka 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 50 mg ou 100 mg de losartan potássico, equivalente a 45,8 mg ou 91,5 mg de losartan, respetivamente. Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada. Losartan Krka 50 mg: 54,7 mg por comprimido. Losartan Krka 100 mg: 109,3 mg por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Losartan Krka 50 mg: comprimido redondo, convexo, revestido por película de cor branca, com ranhura numa das faces e arestas biseladas. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. Losartan Krka 100 mg: comprimido oval, convexo, revestido por película de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial em adultos e em crianças e adolescentes entre os 6 e 18 anos de idade. Tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 com proteinúria ≥0,5 g/dia como parte integrante de um tratamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Tratamento da insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos, quando não for considerado adequado o tratamento com um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) devido a incompatibilidade, especialmente tosse, ou contraindicação. Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan. Os doentes devem ter uma fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40 % e devem estar clinicamente estáveis e num regime de tratamento estabelecido para a insuficiência cardíaca crónica. Redução do risco de acidente vascular cerebral em doentes adultos hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda documentada por E Прочетете целия документ