Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

LORAZEPAM

Предлага се от:

Macure Pharma ApS

АТС код:

N05BA06

INN (Международно Name):

lorazepam

Вид предписание :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2020-12-17

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LORAZEPAM MACURE 4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Lorazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lorazepam Macure und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lorazepam Macure beachten?
3.
Wie ist Lorazepam Macure anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lorazepam Macure aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LORAZEPAM MACURE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lorazepam Macure gehört zu einer Gruppe von beruhigenden und
schlaffördernden (hypnotischen)
Arzneimitteln, die Benzodiazepine genannt werden.
Lorazepam Macure ist ein beruhigendes Mittel, das zur Einleitung
bestimmter Eingriffe (Prämedikation),
wie zum Beispiel kleinen oder großen Operationen oder bestimmten
umfangreiche körperlichen
Untersuchungen, angewendet wird.
Lorazepam Macure wird auch bei Patienten angewendet, die unter starker
Angst oder Anspannung leiden
und aus irgendwelchen Gründen keine Tabletten einnehmen können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LORAZEPAM MACURE BEACHTEN?
LORAZEPAM MACURE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Benzodiazepine,
Benzodiazepin-ähnliche
Substanzen oder einen der in Abschnitt 6. genannten so

Данни за продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lorazepam Macure 4 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle enthält 4 mg/ml Lorazepam (4 mg pro 1-ml-Ampulle).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol,
Propylenglycol.
Jeder ml enthält 21 mg Benzylalkohol.
Jeder ml enthält 840 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis fast farblose hypertone Injektionslösung, frei
von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Lorazepam Macure wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet:

Als Prämedikation, vor operativen oder diagnostischen Eingriffen.

Zur symptomatischen Behandlung von pathologischer Angst und Anspannung
bei Patienten, die
aus irgendeinem Grund keine oralen Arzneimittel einnehmen können.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Prämedikation
Zur Erzielung der optimalen Wirkung soll die Dosis dem Körpergewicht
entsprechend berechnet
werden (die übliche Dosierung beträgt 2-4 mg). Die Verabreichung
erfolgt wie folgt:
_a) Intravenöse Anwendung: _
0,044 mg/kg bis maximal 2 mg 15-20 Minuten vor dem Eingriff, um eine
optimale Wirkung zu
erzielen.
Diese i.v. verabreichte Dosis reicht für die meisten erwachsenen
Patienten zur Sedierung aus und soll
bei Patienten über 50 Jahren normalerweise nicht überschritten
werden.
Es können höhere Dosen bis zu 0,05 mg/kg (maximal 4 mg) verabreicht
werden.
Vor der intravenösen Injektion von Lorazepam Macure muss das
notwendige Instrumentarium zum
Offenhalten der Atemwege bereitgelegt werden.
_b) Intramuskuläre Anwendung:_
Eine optimale Wirkung wird durch Verabreichung von 0,05 mg/kg (bis
maximal 4 mg) mindestens 2
Stunden vor dem geplanten Eingriff erzielt. Die Dosis wird individuell
angepasst.
2
Für ältere oder geschwächte Patienten und für Patienten mit
eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion oder mit sch