LORATADINA SINTOFARM 10 mg

Страна: Румъния

Език: румънски

Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активна съставка:

LORATADINUM

Предлага се от:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

АТС код:

R06AX13

INN (Международно Name):

LORATADINUM

дозиране:

10mg

Лекарствена форма:

COMPR.

Вид предписание :

OTC

Произведено от:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Терапевтична група:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Каталог на резюме:

13426/2020/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr.

Листовка

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13426/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LORATADINĂ SINTOFARM 10 MG COMPRIMATE
Loratadină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Loratadină Sintofarm și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați este Loratadină
Sintofarm
3.
Cum să utilizați este Loratadină Sintofarm
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează este Loratadină Sintofarm
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LORATADINĂ SINTOFARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loratadină Sintofarm aparţine unei clase de medicamente cunoscute
sub numele de antihistaminice.
Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei,
împiedicând efectele unei substanţe numită
histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadină Sintofarm ameliorează simptomatologia asociată rinitelor
alergice (de exemplu: febra
fânului), cum ar fi: strănut, secreţie nazală abundentă sau
mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau
mâncărime la nivelul ochilor.
Loratadină Sintofarm poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea
simptomelor de urticarie
(mâncărime, roşeaţă, precum şi num

Данни за продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13426/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LORATADINĂ SINTOFARM 10 mg comprimate.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 10 mg loratadină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 46,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate cu suptafață plată, cu aspect uniform, cu margini
intacte, de culoare albă până la aproape
albă, având gravată pe una din feţe o linie mediană.
Linia mediană are rol de divizare a comprimatului în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Loratadină Sintofarm este indicat pentru tratamentul simptomatic al
rinitei alergice şi al urticariei
cronice idiopatice la adulți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani
și greutatea corporală mai mare de
30 kg.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat, o dată pe zi).
_Copii și adolescenți _
La copiii cu vârsta între 2 şi 12 ani dozarea se face în funcţie
de greutatea corporală:
Greutate corporală mai mare de 30 kg: 10 mg o dată pe zi (un
comprimat o dată pe zi).
Greutate corporală mai mică de 30 kg: comprimatul de 10 mg nu este
recomandat pentru copiii cu
greutate corporală mai mică de 30 kg. Pentru copiii cu vârsta
cuprinsă între 2 și 12 ani și greutate
corporală de 30 kg sau mai puțin, există alte forme farmaceutice
mai adecvate.
Siguranţa şi eficacitatea Loratadină Sintofarm la copii cu vârsta
sub 2 ani nu au fost stabilite. Nu sunt
disponibile date.
2
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
Pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă trebuie să li se
administreze o doză iniţială mai mică,
deoarece aceştia pot avea clearance-ul loratadinei redus. Pentru
adulţii şi copiii cu greutate corporală
mai mare de 30 kg, este indicată o doză iniţială de 10 mg, o dată