LORAMET 2 mg COMPRIMIDOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LORMETAZEPAM

Предлага се от:

MEDA PHARMA S.L.

АТС код:

N05CD06

INN (Международно Name):

LORMETAZEPAM

дозиране:

2 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

LORMETAZEPAM 2 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Lormetazepam

Каталог на резюме:

LORAMET 2 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos Autorizado 01/11/1990 Comercializado - LORAMET 2 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/11/1990 No Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1990-11-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORAMET 2 MG COMPRIMIDOS
Lormetazepam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Loramet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loramet
3. Cómo tomar Loramet
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loramet
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORAMET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loramet contiene lormetazepam que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados benzodiazepinas.
Está indicado en el tratamiento de corta duración del insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORAMET
NO TOME LORAMET
-
Si es alérgico al principio activo, a las benzodiazepinas o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si sufre miastenia gravis (músculos muy débiles o cansados).
- Si tiene insuficiencia respiratoria grave.
- Si sufre síndrome de apnea del sueño.
-
Si tiene antecedentes de dependencia al alcohol o drogas.
-
En caso de intoxicación aguda con alcohol, medicamentos para dormir,
para aliviar el dolor o con
medicamentos psicotrópicos (agentes neurolépticos, antidepresivos,
sales de litio).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loramet.
Si alguno de

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loramet 1 mg comprimidos
Loramet 2 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Loramet 1 mg contiene 1 mg de lormetazepam
Cada comprimido de Loramet 2 mg contiene 2 mg de lormetazepam
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Loramet 1 mg contiene 74 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido de Loramet 2 mg contiene 148 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, de color blanco. Cada comprimido está ranurado
en una de sus caras y está
marcado con L1 o L2 en la otra cara. La ranura sirve únicamente para
fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loramet está indicado para el tratamiento de corta duración del
insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general, la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No
debe excederse la dosis máxima.
Posología
La dosis para adultos es de 1 mg, de 15 a 30 minutos antes de
acostarse. En casos de insomnio grave o
persistente, que no respondan a esta pauta, se puede incrementar a 2
mg.
_Población pediátrica _
Lormetazepam no está indicado en el tratamiento del insomnio en
niños y adolescentes.
_Insuficiencia renal, insuficiencia hepática, insuficiencia
respiratoria crónica de leve a moderada, _
_alteraciones vasculares, ancianos y pacientes debilitados _
La recomendación _,_ es reducir la dosis a 0,5 mg.
Para insuficiencia respiratoria