LOMEBACT

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Lomefloxacina

Предлага се от:

MEDIVIS S.R.L.

АТС код:

S01AE04

INN (Международно Name):

Lomefloxacina

Броя в опаковка:

"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML

Клас:

N

Терапевтична област:

Lomefloxacina

Каталог на резюме:

034000012 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML - Revocato

Статус Оторизация:

Revocato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO
LOMEBACT 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
lomefloxacina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologico, antimicrobico
INDICAZIONI
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne sostenute da germi
sensibili alla lomefloxacina.
Profilassi pre e post-operatoria delle infezioni oculari
post-chirurgiche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ad uno dei componenti o ad altri chinolonici.
PRECAUZIONI PER L’USO
Per mancanza di dati clinici sulla sicurezza e l’efficacia, l’uso
di Lomebact 0,3% è sconsigliato nei
bambini di età inferiore ad un anno. (vedere “Dose, Modo e Tempo di
somministrazione”)
Trattamenti a lungo termine con antibiotici possono dar luogo allo
sviluppo di infezioni fungine
secondarie o possono aiutare lo sviluppo di batteri non sensibili.
In tal caso è opportuno interrompere il trattamento ed istituire
idonee misure terapeutiche.
_Le gocce oculari non sono indicate per iniezione. Lomebact 0,3% non
deve essere iniettato sotto la_
_congiuntiva né direttamente introdotto nella camera anteriore
dell’occhio._
Le lenti a contatto non dovrebbero essere portate in presenza di
patologie infettive dell'occhio.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
_Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche_
_quelli senza prescrizione medica._
_Lomebact 0,3% non deve essere utilizzato in combinazione con un
antibiotico batteriostatico,_
_poiché la sua attività battericida potrebbe essere ridotta._
_L’uso sistemico di alcuni chinolonici, tra cui la lomefloxacina,
può dar luogo ad accumulo di_
_teofillina e a prolungata eliminazione di caffeina. Se l’uso
concomitante non può essere evitato si_
_consiglia di monitorare i livelli plasmatici delle xantine e di
modificare adeguatamente il_
_dosaggio._
AVVERTENZE SPECIALI
Gravidanza e allattamento
_Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere
qualsiasi medicinale_
Il medicinale deve essere utilizzato in gravidanza solo se i benefici
giustificano i potenzia

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lomebact 0,3% Collirio, soluzione
lomefloxacina
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene:
Principio attivo: lomefloxacina 3,0 mg.
Eccipienti: contiene benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3)
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne sostenute da germi
sensibili alla
lomefloxacina. Profilassi pre e post operatoria delle infezioni
oculari post chirurgiche.
4.2)
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel sacco congiuntivale 1 goccia 2-3 volte al giorno per
7-9 giorni.
Durante il primo giorno di terapia instillare 5 gocce nell'arco di 20
minuti, oppure 1
goccia ogni ora per 6-10 ore.
Trattamento pre-operatorio:
Il giorno prima dell'intervento: 1 goccia per 5 volte.
Il giorno dell'intervento: 1 goccia per 3 volte nell'ora precedente
l'intervento.
Trattamento post-operatorio:
1 goccia 5 volte al giorno nella prima settimana.
Uso in pediatria
Per mancanza di dati clinici sulla sicurezza e l’efficacia, l’uso
di Lomebact 0,3% non è
raccomandato nei bambini di età inferiore ad un anno. (vedere sezione
4.4 “avvertenze
speciali e precauzioni d’uso”)
4.3)
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti o ad
altri chinolonici.
4
AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI D'USO
Per mancanza di dati clinici sulla sicurezza e l’efficacia, l’uso
di Lomebact 0,3% è
sconsigliato nei bambini di età inferiore ad un anno.
Trattamenti a lungo termine con antibiotici possono dar luogo allo
sviluppo di infezioni
fungine secondarie o possono aiutare lo sviluppo di batteri non
sensibili.
In tal caso è opportuno interrompere il trattamento ed istituire
idonee misure terapeutiche.
Le gocce oculari non sono indicate per iniezione. Lomebact 0,3% non
deve essere iniettato
sotto la congiuntiva né direttamente introdotto nella ca