LODUX 60 MG GASTRO-REZİSTAN SERT KAPSÜL, 28 KAPSÜL

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

duloksetin hcl

Предлага се от:

NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ

АТС код:

N06AX21

INN (Международно Name):

Duloxetine hcl

Вид предписание :

Normal

Терапевтична област:

Celexa

Статус Оторизация:

Aktif

Дата Оторизация:

2014-07-04

Листовка

1
KULLANMA TALİMATI
LODUX 60 MG GASTRO-REZISTAN SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Duloksetin.
Her gastro-rezistan sert kapsül 60 mg duloksetine eşdeğer 67,3 mg
enterik kaplı duloksetin
hidroklorür pelletleri içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Nötr pellet size 26, hidroksi propil metil selüloz 603, kristal
şeker, talk, HPMC-AS-LF,
trietilsitrat, amonyum hidroksit, Opadry White 02A28361 (hipromelloz,
titanyum dioksit,
talk), opak yeşil gövde-opak lacivert kapaklı kapsül (jelatin
(sığır kaynaklıdır), indigo
carmine blue, titanyum dioksit, sarı demir oksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LODUX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LODUX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LODUX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LODUX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
LODUX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LODUX opak yeşil gövde / opak lacivert kapaklı sert jelatin
kapsüllerdir. 28 kapsüllük
ambalajlarda bulunur.
LODUX duloksetin etkin maddesini içeren bir ilaçtır. LODUX sinir
sistemindeki serotonin ve
noradrenalin seviyelerini artırır.
LODUX size (yetişkinlere),
•
Depresyon (ruhsal çökkünlük),
•
Diyabete bağlı nöropatik ağrı (sinir hasarıyla oluşan diyabete
bağlı nöropatik ağrı, bıçak
saplanır gibi, iğ

Данни за продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LODUX 60 mg gastro-rezistan sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her gastro-rezistan sert kapsül 60 mg duloksetine eşdeğer 67,3 mg
enterik kaplı duloksetin
hidroklorür pelletleri içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her gastro-rezistan sert kapsül 17,22 mg kristal şeker içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gastro-rezistan sert kapsül (enterik kaplı mikropelletler içerir).
Opak yeşil gövde / Opak lacivert kapak No:1 sert jelatin kapsüller
içerisinde beyaz-kreme yakın
pelletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LODUX, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde, majör depresif bozukluk
(MDB), genel anksiyete
bozukluğu (GAB), diyabetik periferal nöropatik ağrı (DPNA),
fibromiyalji (FM), kronik kas
iskelet ağrısı (KA), kronik bel ağrısı ve osteoartrite bağlı
kronik ağrısı olan hastaların tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Majör Depresif Bozukluk (MDB):
Başlangıç ve önerilen idame dozu öğünleri dikkate almaksızın
günde 60 mg’dır. Günde tek doz
60 mg’ın üzerindeki maksimum günde 120 mg’a kadar doz klinik
çalışmalarda güvenlilik
açısından değerlendirilmiştir. Ancak başlangıçta önerilen
doza cevap vermeyen hastaların doz
artırımından yararlanacağına dair klinik kanıt bulunmamaktadır.
Terapötik
cevap
tedavinin
2-4
haftasında
görülmektedir.
Antidepresif
cevabın
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83S3k0M0FyZmxXSHY3Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
konsolidasyonundan sonra relapsın önlenmesi için tedaviye birkaç
ay devam edilmesi önerilir.
Duloksetine cevap veren ve majör depresyonun tekrarlanan epizod
geçmişi olan hastalarda günde
60-120 mg dozda uzun süreli tedavi düşünülmelidir.
Genel Anksiyete Bozukluğu (GAB):
Genel anksiyete bozukluğu o