Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII (BISOPROLOLUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
MERCK HEALTHCARE KGAA - GERMANIA
C07BB07
COMBINATII (BISOPROLOLUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
2,5mg/6,25mg
COMPR. FILM.
P6L
MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE SI TIAZIDE MEDICAMENTE BETABLOCANTE SELECTIVE SI TIAZIDE
9841/2017/03 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 9841/2017/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 9841/2017/01 Cutie cu 3 blist. PP/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9841/2017/01-02-03_ Anexa_ _1_ 9842/2017/01-02-03 _ _ _ _9843/2017/01-02-03_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LODOZ 2,5 MG/6,25 MG COMPRIMATE FILMATE LODOZ 5 MG/6,25 MG COMPRIMATE FILMATE LODOZ 10 MG/6,25 MG COMPRIMATE FILMATE Fumarat de bisoprolol/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lodoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lodoz 3. Cum să utilizaţi Lodoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lodoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LODOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lodoz conţine ca substanţe active fumaratul de bisoprolol şi hidroclorotiazida: • bisoprololul aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante şi este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale; • hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Este utilizat de asemenea, pentru reducerea tensiunii arteriale deoarece creşte cantitatea de sare şi de apă eliminate prin urină. Acest medicament este indicat pentru tratamentul hipertensiunii uşoare sau moderate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LODOZ Nu utilizaţi Lodoz: - dacă sunteţi alergic la bisoprolol, hidroclorotiazidă, alte tiazide, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte com Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9841/2017/01-02-03_ Anexa_ _2_ 9842/2017/01-02-03 _ _ _ _9843/2017/01-02-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LODOZ 2,5 mg/6,25 mg comprimate filmate LODOZ 5 mg/6,25 mg comprimate filmate LODOZ 10 mg/6,25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lodoz 2,5 mg/6,25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 2,5 mg fumarat de bisoprolol şi 6,25 mg hidroclorotiazidă. Lodoz 5 mg/6,25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg fumarat de bisoprolol şi 6,25 mg hidroclorotiazidă. Lodoz 10 mg/6,25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg fumarat de bisoprolol şi 6,25 mg hidroclorotiazidă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Lodoz 2,5 mg/6,25 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, galbene, biconvexe, gravate pe faţa superioară cu o inimă, pe cea inferioară cu 2,5. Lodoz 5 mg/6,25 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, roz-pastel, biconvexe, gravate pe faţa superioară cu o inimă, pe cea inferioară cu 5. Lodoz 10 mg/6,25 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, albe, biconvexe, gravate pe faţa superioară cu o inimă, pe cea inferioară cu 10. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe zi. Dacă efectul antihipertensiv al acestei doze este inadecvat, doza zilnică va fi crescută la un comprimat filmat de Lodoz 5 mg/6,25 mg, iar dacă răspunsul este în continuare inadecvat se va administra un comprimat filmat de Lodoz 10 mg/6,25 mg zilnic. Durata tratamentului Tratamentul cu Lodoz este, în general, un tratament de lungă durată. Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului cu bisoprolol, deoarece întreruperea bruscă poat Прочетете целия документ