Loceryl

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Amorolfinas

Предлага се от:

Lex ano, UAB

АТС код:

D01AE16

INN (Международно Name):

Amorolfinas

дозиране:

50 mg/ml

Лекарствена форма:

vaistinis nagų lakas

Начин на приложение:

vartoti ant pažeistos vietos

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Amorolfine

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2019-08-07

Данни за продукта

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Loceryl 50 mg/ml vaistinis nagų lakas
Amorolfinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml yra 50 mg amorolfino (amorolfino hidrochlorido pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra amonio metakrilato kopolimeras A,
triacetatinas, butilacetatas, etilacetatas,
bevandenis etanolis.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Vaistinis nagų lakas
2,5 ml
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant pažeistos vietos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje negu 30 °C temperatūroje. Saugoti nuo karščio.
Buteliuką laikyti sandarų.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/0997/001
LT/L/19/0997/002
LT/L/19/0997/003
LT/L/19/0997/004
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
loceryl
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Laboratoires Galderma, ZI-Montdesir, 74540 Alby-sur-Chera,
Prancūzija
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
3
Perpak.serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio