Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lizinopril dihidrat
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
C09AA03
lizinopril dihidrat
5 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 5 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
na recept ponovljivi recept
Genera d.d., Rakov Potok, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663864717-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-663864717-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-12
2018-01-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LIZINOPRIL MYLAN 5 MG TABLETE LIZINOPRIL MYLAN 10 MG TABLETE LIZINOPRIL MYLAN 20 MG TABLETE lizinopril PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lizinopril Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lizinopril Mylan 3. Kako uzimati Lizinopril Mylan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lizinopril Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LIZINOPRIL MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Lizinopril Mylan je lijek iz skupine lijekova nazvanih inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori). Lizinopril Mylan se primjenjuje za: – liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije) – liječenje zatajivanja srca – liječenje nedavnog infarkta srca (srčani udar) – liječenje bubrežnih komplikacija u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa II i povišenog krvnog tlaka Lizinopril Mylan proširuju krvne žile što izaziva pad krvnog tlaka. TakoĎer, olakšavaju srcu da pumpa krv po svim dijelovima tijela. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIZINOPRIL MYLAN NEMOJTE UZIMATI LIZINOPRIL MYLAN – ako ste alergični na lizinopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) – ako ste ranije pri primjeni lijekova iz iste skupine (ACE-inhibitori) imali alergijsku reakciju s pojavom otekline ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, jezika i/ili grla, odnosno otežano disali ili gutali (angioedem) – ako je netko od krvnih srodnika imao Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lizinopril Mylan 5 mg tablete Lizinopril Mylan 10 mg tablete Lizinopril Mylan 20 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta od 5 mg sadrži 5 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata). Jedna tableta od 10 mg sadrži 10 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata). Jedna tableta od 20 mg sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku lizinopril dihidrata). _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Lizinopril Mylan 5 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete s utisnutom oznakom „5“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Dimenzije tableta su 6,5 mm x 2,9 mm (prosječno). Lizinopril Mylan 10 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Dimenzije tableta su 8 mm x 3,8 mm (prosječno). Lizinopril Mylan 20 mg tablete su ružičaste, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete s utisnutom oznakom „20“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Dimenzije tableta su 8 mm x 3,8 mm (prosječno). _ _ _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Lizinopril Mylan se primjenuje u liječenju hipertenzije. Zatajivanje srca Lizinopril Mylan se primjenjuje u liječenju simptomatskog zatajivanja srca. Akutni infarkt miokarda Lizinopril Mylan se primjenjuje za kratkotrajno liječenje (kroz 6 tjedana) hemodinamski stabilnih bolesnika unutar 24 sata od akutnog infarkta miokarda. H A L M E D 02 - 09 - 2020 O D O B R E N O 2 Renalne komplikacije šećerne bolesti Lizinopril Mylan se primjenjuje u liječenju bubrežnih komplikacija u hipertoničara s dijabetesom tipa 2 i početnom nefropatijom (vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Lizinopril Mylan se mora primjeniti oralno u jednokratnoj dnevnoj dozi. Lizinopril Mylan treba uz Прочетете целия документ