Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Édoxaban (Tosylate d'édoxaban monohydraté)
SERVIER CANADA INC
B01AF03
EDOXABAN
15MG
Comprimé
Édoxaban (Tosylate d'édoxaban monohydraté) 15MG
Orale
7/10/30/90/500
Prescription
Direct Factor Xa Inhibitors
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158530001; AHFS:
APPROUVÉ
2016-11-04
_ _ _ _ _ _ _ LIXIANA_ _®_ _ (edoxaban) Monographie de produit _ _Page 1 de 64_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR LIXIANA® Comprimés d’edoxaban Comprimés, à 15 mg, à 30 mg et à 60 mg, edoxaban (sous forme de tosylate d’edoxaban monohydrate), Orale Anticoagulant Servier Canada Inc. 3224 Avenue Jean-Béraud #270 Laval, Québec H7T 2S4 Canada Date d’approbation initiale : 2 Novembre 2016 Date de révision : 5 Janvier 2024 Numéro de contrôle de la présentation : 278099 ® Marque déposée de Daiichi Sankyo Co., Ltd. Utilisée sous licence. _ _ _ _ _ _ _ LIXIANA_ _®_ _ (edoxaban) Monographie de produit _ _Page 2 de 64_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification posologique 12/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration 02/2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 12/2021 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Rénal 01/2024 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées (> 65 ans) ................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................... Прочетете целия документ