Lixiana 60 mg Filmtabletten

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

edoxabanum

Предлага се от:

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

АТС код:

B01AF03

INN (Международно Name):

edoxabanum

Лекарствена форма:

Filmtabletten

Композиция:

edoxabanum 60 mg zu edoxabani tosilas, mannitolum, für amylum pregelificatum, crospovidonum, hydroxypropylcellulosum, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, Talkum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (gelb), carnauba-Wachs, für compresso Dunst.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Schlaganfallprophylaxe; Prophylaxe systemischer Embolien; Behandlung und Prophylaxe venöser Thromboembolien (inkl. TVT und LE)

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Lixiana®
Was ist Lixiana und wann wird es angewendet?
Wann darf Lixiana nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lixiana Vorsicht geboten?
Darf Lixiana während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
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Was ist in Lixiana enthalten?
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Wo erhalten Sie Lixiana? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lixiana®
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
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Was ist Lixiana und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban und gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
Antikoagulanzien (Gerinnungshemmer) bezeichnet werden. Das
Arzneimittel hilft zu verhindern, dass sich
Blutgerinnsel bilden. Seine Wirkung beruht auf einer Blockade des so
genannten Faktor Xa, der eine
wichtige Rolle bei der Blutgerinnung spielt.
Lixiana wird bei Erwachsenen angewendet:
·zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und in
anderen Blutgefässen im Körper, falls
Sie an einer bestimmten Form von Herzrhythmusstörung, dem so
genannten nicht-val

Данни за продукта

FACHINFORMATION
Lixiana®
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff
Edoxaban (als Tosilat).
Hilfsstoffe
Tablettenkern:
Mannitol (E421), Quellstärke, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose,
Magnesiumstearat (E470b).
Filmüberzug:
Hypromellose (E464), Polyethylenglycol 8000, Titandioxid (E171),
Talkum, Carnaubawachs.
Zusätzliche Hilfsstoffe in:
15 mg-Filmtablette
Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172).
30 mg-Filmtablette
Eisenoxid rot (E172).
60 mg-Filmtablette
Eisenoxid gelb (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 15 mg, 30 mg und 60 mg Edoxaban (als Tosilat).
Lixiana 15 mg: Orangefarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung
«DSC L15».
Lixiana 30 mg: Rosafarbene, runde Filmtabletten mit der Prägung «DSC
L30».
Lixiana 60 mg: Gelbe, runde Filmtabletten mit der Prägung «DSC
L60».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten mit nicht-
valvulärem Vorhofflimmern.
Behandlung von erwachsenen Patienten mit venösen Thromboembolien
einschliesslich tiefer
Venenthrombosen und Lungenembolien nach vorhergehender Behandlung mit
fraktioniertem oder
unfraktioniertem Heparin für 5 Tage sowie Prophylaxe von
rezidivierenden venösen
Thromboembolien.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg Lixiana einmal täglich.
Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) einschliesslich tiefer
Venenthrombosen (TVT)
und Lungenembolien (LE) sowie Prophylaxe von rezidivierenden VTE.
Die empfohlene Dosis nach initialer Anwendung von fraktioniertem oder
unfraktioniertem Heparin
für mindestens 5 Tage beträgt 60 mg Lixiana einmal täglich.
Es liegt keine Erfahrung für die Behandlung der VTE mit Lixiana ohne
initiale Heparinbehandlung
vor.
Bei nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und VTE beträgt die
empfohlene Dosis 30 mg
Lixiana einmal täglich bei Patienten mit einem oder mehreren der
folgenden klinischen Faktoren:
·Mittelschwer