Livostin Nefúði, dreifa 0,5 mg/ml

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Levocabastinum hýdróklóríð

Предлага се от:

McNeil Sweden AB

АТС код:

R01AC02

INN (Международно Name):

Levocabastinum

дозиране:

0,5 mg/ml

Лекарствена форма:

Nefúði, dreifa

Вид предписание :

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

567545 Glas

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

1993-07-01

Листовка

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LIVOSTIN 50 MÍKRÓGRÖMM/ÚÐASKAMMT NEFÚÐI, DREIFA
levokabastin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Þetta lyf er fáanlegt án lyfseðils. Engu að síður er
nauðsynlegt að nota Livostin nefúða á réttan hátt til
að ná sem bestum árangri.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Livostin nefúða og við hverju hann er notaður
2.
Áður en byrjað er að nota Livostin nefúða
3.
Hvernig nota á Livostin nefúða
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Livostin nefúða
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LIVOSTIN NEFÚÐA OG VIÐ HVERJU HANN ER NOTAÐUR
Livostin nefúði er andhistamín sem notað er við
ofnæmisnefbólgu, sem einnig kallast nefslímubólga,
en hún getur valdið nefstíflu, kláða og/eða nefrennsli. Livostin
nefúði er notaður við ofnæmi af
völdum frjókorna eða annarra loftborinna ofnæmisvalda frá t.d.
gæludýrum, ryki eða
myglu/sveppagróum.
Livostin nefúði hindrar áhrif histamíns í nefi. Histamín er efni
sem losnar í vefjum líkamans í
tengslum við ofnæmisviðbrögð og það getur t.d. valdið
nefrennsli, nefstíflu og kláða í nefi. Verkun
Livostin hefst innan 15 mínútna.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LIVOSTIN NEFÚÐA
EKKI MÁ NOTA LIVOSTIN NEFÚÐA:
-
ef um

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Livostin 50 míkrógrömm/skammt nefúði, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn skammtur inniheldur levokabastinhýdróklóríð, samsvarandi 50
míkróg levokabastin .
Hjálparefni með þekkta verkun
Própýlenglýkól (5 mg/skammti) og bensalkónklóríð (15
míkróg/skammti).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1
3.
LYFJAFORM
Nefúði, dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ofnæmisnefbólga.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Fullorðnir og börn:_
Tveir úðaskammtar í hvora nös tvisvar sinnum á dag. Hver
úðaskammtur
inniheldur um 50 míkróg af levokabastini. Halda skal meðferð
áfram eins lengi og þörf krefur þar til
einkennin eru horfin.
_Aldraðir og sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi_
: Ekki er talin þörf á skammtaaðlögun. Gæta skal
varúðar við notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi,
sjá kafla 4.4 og 5.2.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir levokabastini eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun levokabastins
til inntöku hjá sjúklingum með
skerta nýrnastarfsemi. Gæta skal varúðar við notkun Livostin
nefúða hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi.
Lyfið inniheldur u.þ.b. 5 mg af própýlenglýkóli í hverjum úða
sem jafngildir 50 mg/ml.
Livostin nefúði inniheldur u.þ.b. 15 míkróg af
bensalkónklóríði í hverjum úða sem jafngildir
0,15 mg/ml. Bensalkónklóríð getur valdið ertingu og bólgu í
nefi, sérstaklega ef notkun stendur yfir í
langan tíma.
Langtímanotkun getur valdið nefslímubólgu.
4.5
MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR
Bólgueyðandi efnið oxýmetazolín getur tímabundið dregið að
einhverju leyti úr frásogi levokabastins,
sem gefið er um nef.
2
4.6
FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF
_Meðganga_
: Upplýsingar varðandi fjölda tilvika (> 700) notkunar á
meðgöngu, þar sem augndropar eða
nefúði se