Livostin Augndropar, dreifa 0,5 mg/ml

Страна: Исландия

Език: исландски

Източник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активна съставка:

Levocabastinum hýdróklóríð

Предлага се от:

McNeil Sweden AB

АТС код:

S01GX02

INN (Международно Name):

Levocabastinum

дозиране:

0,5 mg/ml

Лекарствена форма:

Augndropar, dreifa

Вид предписание :

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Каталог на резюме:

431154 Glas

Статус Оторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Оторизация:

1991-10-01

Листовка

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LIVOSTIN 0,5 MG/ML AUGNDROPAR, DREIFA
levokabastin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Þetta lyf er fáanlegt án lyfseðils. Engu að síður er
nauðsynlegt að nota Livostin augndropa á réttan
hátt til að ná sem bestum árangri.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Livostin augndropa og við hverju þeir eru notaðir
2.
Áður en byrjað er að nota Livostin augndropa
3.
Hvernig nota á Livostin augndropa
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Livostin augndropa
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LIVOSTIN AUGNDROPA OG VIÐ HVERJU ÞEIR ERU NOTAÐIR
Livostin augndropar er andhistamín sem notað er við
ofnæmisóþægindum eins og augnroða, þrota í
augum, rennsli úr augum og augnkláða. Livostin augndropar eru
notaðir við ofnæmi af völdum
frjókorna eða annarra loftborinna ofnæmisvalda frá t.d.
gæludýrum, ryki eða myglu/sveppagróum.
Livostin vinnur gegn ofnæmi með því að hindra áhrif histamíns.
Það er histamín sem veldur roða,
þrota, kláða og rennsli úr augum. Verkun Livostin hefst innan 15
mínútna.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LIVOSTIN AUGNDROPA
EKKI MÁ NOTA LIVOSTIN AUGNDROPA:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir levokabastini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (tali

Данни за продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Livostin 0,5 mg/ml augndropar, dreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml inniheldur levokabastinhýdróklóríð, samsvarandi levokabastin
0,5 mg.
Hjálparefni með þekkta verkun:
própýlenglýkól (50 mg/ml), natríumtvíhýdrógenfosfat (5,38
mg/ml), tvínatríumhýdrógenfosfat
(8,66 mg/ml) og bensalkónklóríð (0,15 mg/ml).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, dreifa.
_Eiginleikar lyfjaformsins _
Augndroparnir, dreifan hefur pH 6-8.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ofnæmistárubólga.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Fullorðnir og börn_
: 1 dropi í hvort auga 2 sinnum á dag. Ef þess gerist þörf má
gefa skammtinn allt að
4 sinnum á dag. Hver dropi inniheldur u.þ.b. 15 míkróg af
levokabastini. Halda skal meðferð áfram
eins lengi og þörf krefur þar til einkennin eru horfin.
_Aldraðir og sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi_
: Ekki er þörf á skammtaaðlögun, þar sem ekki er
búist við altækum (systemic) áhrifum. Þó getur plasmaþéttni
levokobastins hækkað hjá sjúklingum
með skerta nýrnastarfsemi og ekki er hægt að útiloka alfarið
almenn áhrif, sjá kafla 4.4 og 5.2.
Leiðbeina skal sjúklingum um rétta notkun til að koma í veg fyrir
að lyfið mengist.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir levokabastini eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Skert nýrnastarfsemi.
Lyfið inniheldur u.þ.b. 1,5 mg af própýlenglýkóli í hverjum
dropa sem jafngildir 50 mg/ml.
Lyfið inniheldur u.þ.b. 0,28 mg af fosfötum í hverjum dropa sem
jafngildir 9,50 mg/ml (sjá kafla 4.8).
Lyfið inniheldur u.þ.b. 4,5 míkrógrömm af bensalkónklóríði í
hverjum dropa sem jafngildir
0,15 mg/ml.
2
Bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt
lit þeirra. Gefa skal sjúklingum
fyrirmæli um að fjarlægja augnlinsur fyrir notkun Livostin
augndropa og setja þær aftur í 15 mínútum
eftir lyfjagjöf.
Gre