Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1296 SENNOVÝ LIST
LEROS, s.r.o., Praha 5-Zbraslav Array
A06AB06
1296 SENNOVÝ LIST
Léčivý čaj
Perorální podání
OTC Array
SENNOVÉ GLYKOSIDY
Kód SÚKL: 0059490 Velikost balení: 1X40G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093598 Velikost balení: 1X40G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199011 Velikost balení: 20X1G III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093160 Velikost balení: 20X1,5G III Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp.zn.sukls296452/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU LIST SENNY _Sennae folium _ Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ Jeden nálevový sáček obsahuje Sennae folium (list senny) 1,0 g POUŽITÍ Rostlinný léčivý přípravek určený ke krátkodobé léčbě funkční zácpy. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ 1 nálevový sáček se přelije 1/4 l vařící vody a po 5-10 minutách vyluhování se vyjme. Nálev se pije 1x denně teplý, vždy čerstvě připravený, nejlépe na noc. Účinek nastává po 8-12 hodinách. Běžně stačí, aby se tento léčivý přípravek použil 2 -3 x týdně. Přípravek je určen ke krátkodobému užívání, po dobu nejdéle 1-2 týdnů. Užívání přípravku po dobu delší než 1- 2 týdny konzultujte s lékařem. KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na sennový list. Dále neužívejte při střevní neprůchodnosti, ochablosti či zúžení střev, náhlých břišních příhodách, u zánětlivých onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida - zánět tlustého střeva doprovázený tvorbou vředů), při bolestech břicha neznámého původu, ztrátě tekutin a elektrolytů. Nepodávejte dětem do 12 let. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U citlivých osob může vyvolat kožní reakce (svědění, kopřivka, zarudnutí pokožky). Látky obsažené v tomto léčivém přípravku mohou vyvolat mírné křečovité bolesti břicha a vodnatou stolici, zejména u pacientů s dráždivým tračníkem. Tyto příznaky se projevují také při předávkování. V těchto případech je nezbytné snížit dávku. Při dlouhodobém užívání může dojít k narušení rovnováhy hladiny vody a elektrolytů, zejména draslíku. Také se může objevit albumin (krevní bílkovina) a krev v moči. Dále může dojít ke změně barvy moči (žluté nebo červenohnědé zbarvení, závislé na hodnotě pH) a k pigmentaci (zbarvení) střevní sliznice (pseudomelanosis coli), které obvykle po vysazení přípravku Прочетете целия документ
sp.zn. sukls2791/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIST SENNY Léčivý čaj LIST SENNY 1 g/sáček Léčivý čaj 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ a) Jedno balení (40 g) obsahuje Sennae folium (list senny) 40 g b) Jeden nálevový sáček obsahuje Sennae folium (list senny) 1 g 3. LÉKOVÁ FORMA LÉČIVÝ ČAJ a) hrubě řezaná droga k přípravě čaje šedozelené až žlutozelené barvy, charakteristického zápachu b) nálevový sáček, uvnitř hrubě práškovaná droga šedozelené až žlutozelené barvy, charakteristického zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Rostlinný léčivý přípravek indikovaný ke krátkodobé léčbě funkční zácpy. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Maximální denní dávka hydroxyanthracenových glykosidů je 30 mg, což odpovídá 1 g přípravku. Správná dávka je minimální dávka, která vyvolá pohodlné vyprázdnění. _Dospívající od 12 let, dospělí a starší lidé _ a) 1 čajová lžička (1 g sennových listů) se přelije 1/4 l vařící vody a po 15 minutách vyluhování se scedí. Čaj se pije 1x denně teplý, čerstvě připravený, nejlépe na noc. Účinek nastává po 8-12 hodinách. b) 1 nálevový sáček se přelije 1/4 l vařící vody a po 5-10 minutách vyluhování se vyjme. Čaj se pije 1x denně teplý, čerstvě připravený, nejlépe na noc. Účinek nastává po 8-12 hodinách. Běžně stačí, aby se tento léčivý přípravek použil 2 -3x týdně. Přípravek je určen ke krátkodobému užívání, po dobu nejdéle 1-2 týdnů. Užívání přípravku po dobu delší než 1-2 týdny vyžaduje lékařský dohled. _Pediatrická populace _ Použití u dětí mladších 12 let je kontraindikováno (viz bod 4.3) Pokud při používání léčivého přípravku symptomy přetrvávají, je nutná konzultace s lékařem nebo lékárníkem. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku. Laxativa, tzn. i Sennae folium nesmí být podávána při neprůchodnosti a atoni Прочетете целия документ