Lisinotens 20 mg tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

LISINOPRILDIHYDRAT

Предлага се от:

Stada Arzneimittel AG

АТС код:

C09AA03

INN (Международно Name):

lisinopril

дозиране:

20 mg

Лекарствена форма:

tabletter

Данни за продукта

20. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LISINOTENS, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20378
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lisinotens
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,72 mg, 5,44 mg, 10,89 mg eller 21,78 mg
lisinoprildihydrat, svarende
til henholdsvis 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg lisinoprilanhydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på begge sider og
præget med 2,5 på den
ene side.
5 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med delekærv på begge sider og
præget med 5 på den ene
side.
10 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på begge sider
og præget med 10 på
den ene side.
20 mg
Hvide, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på begge sider
og præget med 20 på
den ene side.
2,5 mg og 5 mg tabletterne kan deles i to lige store stykker.
10 mg og 20 mg tabletterne kan deles i fire lige store stykker.
_31040_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Akut myokardieinfarkt
Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden
for 24 timer efter et
akut myokardieinfarkt.
Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus
Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2
diabetes mellitus og
begyndende nefropati (se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Lisinotens bør administreres peroralt som en enkel daglig dosis. Som
med alt andet
medicin der tages daglig, bør Lisinotens tages på omkring samme
tidspunkt hver dag.
Absorption af Lisinotens tabletter påvirkes ikke af mad.
Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og
blodtryksrespons (se pkt. 4.4).
Lisinotens tabletten placeres på en hård overflade med den centrale
delekærv opad. Tryk
lige ned med tommelfingeren og tabletten vil dele sig i 2 lige store
dele. Dette gælder kun
for styrkerne 2,5 mg og 5 mg. Styrkerne 10 mg og 20 m