LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ FARMACEUTICA 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LISINOPRIL DIHIDRATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Предлага се от:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

АТС код:

C09BA03

INN (Международно Name):

LISINOPRIL DIHYDRATE; HYDROCHLOROTIAZIDE

дозиране:

20 mg/12,5 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

LISINOPRIL DIHIDRATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Lisinopril y diuréticos

Каталог на резюме:

LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 20/12.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/07/2011 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2004-11-22

Листовка

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ FARMACÉUTICA 20 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica y para qué
se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz
Farmacéutica.
3.
Cómo tomar Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LISINOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
LISINOPRIL pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (inhibidores del ECA) y disminuye la tensión arterial
ensanchando los vasos sanguíneos.
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos y disminuye la presión
arterial aumentando la eliminación de orina.
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica contiene una
combinación de lisinopril e
hidroclorotiazida y se utiliza como tratamiento de la presión
arterial elevada cuando el tratamiento con
lisinopril como único agente es insuficiente.
Su médico también puede prescribirle lisinopril/hidroclorotiazida en
lugar de comprimidos separados de las
mismas dosis de lisinopril e hidroclorotiazida. Esta combinación de
dosis fija no es apropiada al comienzo
del t

Данни за продукта

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz Farmacéutica 20 mg/12,5 mg
comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (como dihidrato) y 12,5
mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
El comprimido es rosa, redondo y biconvexo, ranurado en una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial:
-
tras la estabilización apropiada del paciente en un régimen en el
que cada uno de los principios
activos se administran de forma separada,
-
en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con
lisinopril solo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La elección de la dosis antihipertensiva apropiada del lisinopril e
hidroclorotiazida, dependerá de la
evaluación clínica del paciente.
La administración de una combinación a dosis fijas de lisinopril e
hidroclorotiazida, se recomienda
normalmente después de la valoración de los componentes
individuales.
Se debe considerar un cambio de monoterapia a combinación a dosis
fija cuando sea clínicamente
adecuado.
Los comprimidos de 20 mg/12,5 mg se deben administrar a pacientes cuya
prensión sanguínea no se
controle adecuadamente con 20 mg de lisinopril solo (ver sección
4.4).
La dosis máxima diaria no debe exceder de 40 mg de lisinopril y 25 mg
de hidroclorotiazida.
Como con otros medicamentos tomados una vez al día, los comprimidos
se deben tomar a la misma hora
aproximadamente cada día.
Insuficiencia renal
La combinación de lisinopril/hidroclorotiazida está contraindicada
en pacientes con disfunción renal grave
(aclaramiento de creatinina <30 ml/min). En pacientes con un
aclaramiento de creatinina entre 30 y 80
ml/min se puede utilizar solamente tras la valoración de los
componentes individuales.
La dosis inicial recomendada para lisinopril como monote