Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thioctsäure
ratiopharm GmbH (3087881)
thioctic
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Thioctsäure (02117) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-09-09
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ _ _ _ _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ _LIPONSÄURE-RATIOPHARM_ _®_ _ 300 MG(Filmtabletten) _ Wirkstoff: -Liponsäure 300 mg 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Vitaminähnliche, aber endogen gebildete Substanz mit Coenzymfunktion bei der oxidativen Decarboxylierung von -Ketosäuren. 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Filmtablette enthält 300 mg -Liponsäure. _Strukturformel _ S S COOH H _Chemische Bezeichnung _ 5-[3-(1,2-dithiolanyl)]pentansäure _Summenformel _ C 8 H 14 O 2 S 2 _Molekulargewicht _ 206,3 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Calciumcarbonat, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172). 2 4. ANWENDUNGSGEBIETE Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie. 5. GEGENANZEIGEN _Liponsäure-ratiopharm_ _®_ _ 300 mg_ ist absolut kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen -Liponsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Hinweis: Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit _Liponsäure-ratiopharm_ _®_ _ 300 mg_ auszunehmen, da keine klinischen Erfahrungen vorliegen. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _ Da keine Erfahrungen über die Sicherheit einer Anwendung von -Liponsäure während der Schwangerschaft vorliegen, sollte bei Eintreten einer Schwangerschaft die Einnahme von _Liponsäure-ratiopharm_ _®_ _ 300 mg_ nur auf ärztlichen Rat fortgesetzt werden. Über einen möglichen Übertritt von -Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt. Von einer Anwendung während der Stillzeit sollte daher aus grundsätzlichen Erwägungen abgesehen werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach der Einnahme von -Liponsäure-haltigen Filmtabletten sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden. Jedoch sind die Nebenwirkungen, wie sie nach intrave Прочетете целия документ