Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olio di soia
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA02
Soybean oil
"200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 1000 ML; "200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 250
M
Olio di soia
036735088 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 250 ML - Autorizzato; 036735076 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 6 FLACONI IN VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 036735064 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 1000 ML - Autorizzato; 036735052 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 036735049 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 500 ML - Autorizzato; 036735090 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PLASTICA DA 250 ML - Autorizzato; 036735114 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PLASTICA DA 500 ML - Autorizzato; 036735126 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 1000 ML - Autorizzato; 036735102 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PLASTICA DA 500 ML - Autorizzato; 036735013 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 036735037 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato; 036735138 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PLASTICA DA 1000 ML - Autorizzato; 036735025 - 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIPIDEM 200 MG/ML EMULSIONE PER INFUSIONE Trigliceridi a catena media / olio di semi di soia, raffinato / trigliceridi con acidi grassi omega-3 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lipidem 200 mg/ml e a che cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lipidem 200 mg/ml. 3. Come usare Lipidem 200 mg/ml. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Lipidem 200 mg/ml. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. CHE COS’È LIPIDEM 200 MG/ML E A CHE COSA SERVE Lipidem 200 mg/ml è un emulsione di olio in acqua. Gli oli contenuti in Lipidem 200 mg/ml forniscono energia e contengono acidi grassi essenziali di cui l’organismo ha bisogno per crescere o guarire. Lipidem 200 mg/ml è usato per fornire grassi a pazienti che necessitano di essere nutriti tramite terapia infusionale perché impossibilitati a nutrirsi normalmente o se la nutrizione normale è insufficiente Lipidem è indicato negli adulti, nei neonati pre-termine e a termine, nella prima infanzia, nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIPIDEM 200 MG/ML NON USI LIPIDEM 200 MG/ML se una o più delle seguenti condizioni sono presenti: se è allergico all’uovo, pesce, arachidi, proteine dei semi di soia o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Elevati e abnormi livelli di grassi nel sangue (ip Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lipidem 200 mg/ml, emulsione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml di emulsione contengono: Trigliceridi a catena media 100,0 g Olio di soia, raffinato 80,0 g Trigliceridi con acidi grassi omega-3 20,0 g _Contenuto di trigliceridi_ 200mg/ml (20%) _Contenuto di acidi grassi essenziali_ Acido linoleico (omega-6) da 38,4 a 46,4 g/l Acido alfa-linolenico (omega-3) da 4,0 a 8,8 g/l Acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico (omega-3) da 8,6 a 17,2 g/l Eccipiente(i) con effetti noti: 1000 ml di emulsione contengono 2,6 mmol di sodio (come idrossido di sodio e sodio oleato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione per infusione Emulsione olio in acqua color bianco-latte Energia 7.990 kJ/l ≙ 1.910 kcal/l Osmolalità circa 410 mOsm/kg Acidità o alcalinità (titolazione a pH 7,4) meno di 0,5 mmol NaOH/l o HCl/l pH da 6,5 a 8,5 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Apporto di energia, comprendente una componente di lipidi immediatamente utilizzabile (trigliceridi a catena media) e acidi grassi essenziali omega-6 e omega-3, come parte di nutrizione parenterale, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata. Lipidem è indicato negli adulti, nei neonati pre-termine e a termine, nella prima infanzia, nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio deve essere adeguato alle esigenze del singolo paziente. Le dosi massime giornaliere de Прочетете целия документ