Linola Urea

Страна: Сърбия

Език: сръбски

Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активна съставка:

карбамид

Предлага се от:

SALVEO DOO BEOGRAD

АТС код:

D02AE01

INN (Международно Name):

urea

Броя в опаковка:

krem; 120mg/g; tuba, 1x50g

Вид предписание :

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведено от:

DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. KG ARZNEIMITTEL

Каталог на резюме:

JKL: 4159030

Статус Оторизация:

OBNOVA

Дата Оторизация:

2023-12-04

Листовка

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
LINOLA
®
UREA, 120 MG/G, KREM
urea
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili medicinska sestra.
–
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
–
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
–
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
–
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Linola Urea i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Linola Urea
3. Kako se primenjuje lek Linola Urea
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Linola Urea
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK LINOLA UREA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Linola Urea krem sadrži aktivnu supstancu ureu, za upotrebu na
koži (dermalna primena).
Namenjen je za terapiju suve kože sa perutanjem, na primer usled
atopijskog dermatitisa, staračke kože ili
ihtioze (ljuspasta koža).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LINOLA UREA
LEK LINOLA UREA NE SMETE PRIMENJIVATI:
–
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ureu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
–
ukoliko Vam je koža izgrebana (oguljena), ili ukoliko imate akutni
dermatitis.
–
na velikoj površini kože kada Vam je smanjena funkcija bubrega ili
imate slabost (insuficijenciju)
bubrega.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Linola Urea.
Lek Linola Urea ne bi trebalo da dođe u kontakt sa očima i
sluzokožom. U slučaju kontakta sa očima, oči
treba temeljno isprati vodom.
Usled prisustva određenih

Данни за продукта

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Linola
®
Urea; 120mg/g; krem
INN: urea
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: urea
100 g krema sadrži 12,0 g uree.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: cetilalkohol,
propilenglikol.
Ovaj lek sadrži 88 mg propilenglikola u 1 g krema (što odgovara
približno 88-3500 mg propilenglikola po
jednoj upotrebi).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Krem bele boje, sjajnog izgleda.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija suve kože sa perutanjem,
na primer usled atopijskog dermatitisa, staračke kože ili ihtioze
(ljuspasta
koža).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Krem u tankom sloju blago utrljati na obolelo mesto 2 puta dnevno.
Krem ne nanositi u blizini očiju.
Vreme trajanja terapije je individualno.
Ukoliko ne dođe do poboljšanja u roku od 7 dana,
potrebno je da
nastavak terapije odredi lekar.
_Deca i adolescenti_
Efikasnost i bezbednost leka Linola Urea kod dece i adolescenata nisu
još utvrđeni.
Stoga se ovaj lek u toj
populaciji može primenjivati isključivo nakon konsultacije sa
lekarom i prema njegovim instrukcijama.
Način primene
Dermalna primena.
Lek Linola Urea se u tankom sloju primenjuje na obolelu kožu, a zatim
utrljava blagim pokretima.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Linola Urea krem se ne sme upotrebljavati:
- kod pacijenata kod kojih postoji
preosetljivost
na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
- kod pacijenata sa oštećenom (oguljenom) kožom, niti kod akutnog
dermatitisa.
- na veliku površinu kože kod pacijenata sa smanjenom bubrežnom
funkcijom ili bubrežnom
2 od 4
insuficijencijom.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Linola Urea ne bi trebalo da dođe u kontakt sa očima i
sluzokožom.
U slučaju kontakta sa očima, oči
treba temeljno isprati vodom.
Usled prisustva određenih pomoćnih supstanci (beli vazelin i
stearati) u leku Linola Urea, istovremena primena leka
Linola Urea u