LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

linézolide 2 mg

Предлага се от:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

АТС код:

J01XX08.

INN (Международно Name):

linézolide 2 mg

дозиране:

2 mg

Лекарствена форма:

Solution

Композиция:

pour 1 ml de solution > linézolide 2 mg

Броя в опаковка:

10 poche(s) polypropylène de 300 ml

Вид предписание :

liste I; prescription hospitalière

Терапевтична област:

autres antibactériens

Терапевтични показания:

Classe pharmacothérapeutique : autres antibactériens – code ATC : J01XX08LINEZOLIDE ARROW est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour traiter les pneumonies et certaines infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si LINEZOLIDE ARROW est un traitement qui convient pour le traitement de votre infection.

Каталог на резюме:

LINÉZOLIDE 2 mg/mL - ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion

Статус Оторизация:

Valide

Дата Оторизация:

2018-03-12

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2024
Dénomination du médicament
LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
Linézolide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antibactériens – code ATC :
J01XX08
LINEZOLIDE ARROW est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui
agit en arrêtant la croissance
de certaines bactéries (germes) responsables d'infections. Il est
utilisé pour traiter les pneumonies et certaines
infections cutanées ou sous-cutanées. Votre médecin décidera si
LINEZOLIDE ARROW est un traitement
qui convient pour le traitement de votre infection.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LINEZOLIDE
ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusi

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINEZOLIDE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Linézolide...............................................................................................................................
2 mg
Pour 1 mL de solution pour perfusion
1 poche de 300 mL contient 600 mg de linézolide
Excipients à effet notoire : Glucose (45,7 mg/mL soit 13,7 g par
poche de 300 mL), sodium (0,38 mg/mL soit
114 mg par poche de 300 mL).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution isotonique, limpide, incolore à jaune, avec un pH compris
entre 4,4 et 5,2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pneumonies nosocomiales.
Pneumonies communautaires.
LINEZOLIDE ARROW est indiqué chez les adultes dans le traitement des
pneumonies nosocomiales et
communautaires lorsqu’elles sont documentées ou suspectées à
bactéries à Gram positif sensibles. Afin de
déterminer si LINEZOLIDE ARROW est un traitement approprié, il
convient de tenir compte des résultats
de l’antibiogramme ou des données de prévalence de la résistance
aux antibiotiques des bactéries à Gram
positif (voir rubrique 5.1).
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. Un
traitement spécifique des germes à Gram négatif doit être initié
de façon concomitante si un germe à Gram
négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4).
LINEZOLIDE ARROW est indiqué chez les adultes dans le traitement des
infections compliquées de la peau
et des tissus mous UNIQUEMENT lorsque l’infection a été
microbiologiquement documentée à bactérie à Gram
positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif dans le traitement des infections
dues à des germes à Gram négatif. En cas
d’infection bactérienne à Gram positif comp