Linezolid - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Linezolid

Предлага се от:

1 A Pharma GmbH (8013083)

АТС код:

J01XX08

INN (Международно Name):

Linezolid

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2014-11-12

Листовка

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID - 1 A PHARMA 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Linezolid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Linezolid - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linezolid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LINEZOLID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid - 1 A Pharma ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem es
das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime) hemmt, die
Infektionen verursachen. Es
wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten
Infektionen in oder unter der
Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid - 1 A Pharma
zur Behandlung Ihrer
Infektion geeignet ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
LINEZOLID - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten zwei Wochen
eingen

Данни за продукта

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße bikonvexe, oval geformte Filmtablette,
18,8 mm lang, 9,9 mm breit und
6,4 mm dick mit einseitigem Aufdruck „LZ600“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Nosokomiale Pneumonie
•
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten ist zur Behandlung von
ambulant erworbener Pneumonie
und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet
wird, dass sie durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid - 1 A Pharma
600 mg Filmtabletten eine angemessene Therapie darstellt, sollten die
Ergebnisse von mikrobiologischen
Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter
grampositiver Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder
Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen
gramnegative Erreger eingeleitet werden.
•
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid - 1 A Pharma 600 mg Filmtabletten ist zur Behandlung von
schweren Haut- und
Weichteilinfektionen
NUR
dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die
Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit schweren
Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder
Verdacht auf eine begleitende
Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen
alternativer Therapieoptionen
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Unter diesen Umständen