Lindynette 20 0.02 mg - 0.075 mg compr. enr.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Gestodène 0,075 mg

Предлага се от:

Gedeon Richter Plc

АТС код:

G03AA10

INN (Международно Name):

Ethinylestradiol; Gestodene

дозиране:

0,020 mg - 0,075 mg

Лекарствена форма:

Comprimé enrobé

Композиция:

Ethinylestradiol 20 µg; Gestodène 75 µg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Gestodene and Ethinylestradiol

Каталог на резюме:

CTI code: 283997-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367704 - Code CNK: 2257160 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283997-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367728 - Code CNK: 2314771 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283997-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2281699 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 283997-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001367711 - Code CNK: 2257178 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2006-05-23

Листовка

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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LINDYNETTE 20 75 MICROGRAMMES/20 MICROGRAMMES COMPRIMÉS ENROBÉS
gestodène/éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC):
-
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.
-
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.
-
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d´autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que LINDYNETTE 20 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINDYNETTE 20
3.
Comment prendre LINDYNETTE 20
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver LINDYNETTE 20
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LINDYNETTE 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
LINDYNETTE 20 est une pilule contraceptive de type combiné qui
appartient au groupe des
médicaments
souvent
appelés
la
pilule.
Il
contient
deux
types
d’hormones:
un
oestrogène,
l’éthinylestradiol, et un progestatif, le

Данни за продукта

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1/19
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Lindynette 20 75 microgrammes de gestodène/20 microgrammes
d’éthinylestradiol Comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 microgrammes de gestodène et 20
microgrammes d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire: chaque comprimé contient 35,3068 mg de
lactose (sous la forme de lactose
monohydraté) et 19,6600 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
Comprimés enrobés biconvexes, jaunes pâles, ronds, sans impression
sur les deux faces.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception.
La décision de prescrire Lindynette 20 doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à Lindynette 20 en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Ne pas commencer ni continuer la prise de Lindynette 20 en cas de
suspicion ou présence de
grossesse.
Posologie
_Comment prendre Lindynette 20_
Pour les patientes utilisant des plaquettes de 21 comprimés actifs:
Les comprimés 1 – 21 contiennent des substances actives (comprimés
actifs).
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours à peu près à la
même heure. Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
consécutifs. Commencer chaque
plaquette suivante après un intervalle de 7 jours sans comprimés
durant lequel se produira une
hémorragie de privation. Ce saignement débutera généralement le 2
e
ou 3
e
jour après la prise du
dernier comprimé et ne sera peut-être pas fini avant le commencement
de la plaquette suivante.
_Comment débuter Lindynette 20_
_Pas de prise antérieure d’un contraceptif hormonal au cours du
dernier mois _
Le premier comprimé doit être pris le jour 1 du cycle normal de la
femme (c-