Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan, hidroklorotiyazid
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C09DA03
irbesartan, hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LİMİTEN PLUS ® 80 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir._ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Starch RX 1500, krospovidon, sodyum bikarbonat, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II yellow 85G32297 (içeriği: siyah demir oksit (E172i), lesitin (soya (E322)), polietilen glikol, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172iii))_ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LİMİTEN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LİMİTEN PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LİMİTEN PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LİMİTEN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. Tabletler sarı, oblong, bikonveks film kaplı tablet şeklinde olup 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. LİMİTEN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II nreseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. LİMİTEN PLUS içindeki Прочетете целия документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİMİTEN PLUS ® 80 mg/25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDELER: Valsartan 80 mg Hidroklorotiyazid 25 mg YARDIMCI MADDELER: Lesitin (soya) 0,22 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Hipertansiyon tedavisi • LİMİTEN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen LİMİTEN PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan /12,5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. UYGULAMA ŞEKLI: LİMİTEN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular Filtrasyon Hızı (GFR) ≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle, GFR <30 ml/dak olan böbrek yetmezliği hastalarında LİMİTEN PLUS kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz, 80 mg’ı aşmamalıdır. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlanması gerekmez. Valsartan bileşeni nedeniyle şiddetli karaciğer yetmezliği y Прочетете целия документ