Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Предлага се от:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

АТС код:

N01BB02

INN (Международно Name):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Лекарствена форма:

Injektionslösung

Композиция:

Teil 1 - Injektionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 25 Milligramm

Начин на приложение:

subkutane Anwendung; intradermale Anwendung

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2003-08-29

Листовка

Stand: 23.03.2006
Seite 1
Zulassungsnummer: 6463995.00.00
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml
Injektionslösung
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml
beachten?
3.
Wie ist Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LIDOCAIN RÖWO 0,5% AMPULLE 5ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen
Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ)
Stand: 23.03.2006
Seite 2
Zulassungsnummer: 6463995.00.00
Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml wird angewendet zur lokalen und
regionalen
Nervenblockade
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOCAIN RÖWO 0,5%
AMPULLE 5ML BEACHTEN?
Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml darf nicht angewendet werden
-
bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ,
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei akutem Versagen der Herzleistung.
-
bei Schock
-
in der Geburtshil

Данни за продукта

Stand: 23.03.2006
Seite 1
Zulassungsnummer: 6463995.00.00
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Lidocain Röwo 0,5% Ampulle 5ml ist angezeigt zur lokalen und
regionalen
Nervenblockade.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist
entsprechend
den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schelle Resorption von
Substanzen erfolgt,
sollte eine Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne
Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit
Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern und
älteren Patienten
muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen
für
Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Oberflächenanästhesie
bis zu
300 mg
Hautquaddeln
pro Quaddel
bis zu
20 mg
Infiltration
bis zu
300 mg
Stand: 23.03.2006
Seite 2
Zulassungsnummer: 6463995.00.00
Bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand bzw. veränderter
Plasmaeiweißbindung (z. B. Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz,
Karzinomerkrankungen, Schwangerschaft) müssen grundsätzlich kleinere
Dosen
angewendet werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird eine verkürzte Wirkzeit der
Lokalanästhetika
beobachtet. Dies wird auf einen beschleunigten Transport des
Lokalanästhetikums in
die Blutbahn, durch Azidose und gesteigertes Herz-Zeit-Volumen
zurückgeführt.
Bei Lebererkrankungen ist die Toleranz gegen
Säureami