LIDOCAIN-EGIS 100 mg/ml oldatos injekció

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

lidokain

Предлага се от:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

АТС код:

C01BB01

INN (Международно Name):

lidocaine

Клас:

TT

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-03499 / 01 - V - TT - igen

Статус Оторизация:

WEU

Дата Оторизация:

1976-01-14

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIDOCAIN-EGIS 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
lidokain-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lidocain-EGIS 100 mg/ml oldatos injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lidocain-EGIS 100 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lidocain-EGIS 100 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lidocain-EGIS 100 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIDOCAIN-EGIS 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Szívkamrai eredetű ritmuszavarok megelőzésére és kezelésére
alkalmas készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A LIDOCAIN-EGIS 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LIDOCAIN-EGIS 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT
·
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra (lidokain-hidroklorid)
vagy a Lidocain-EGIS 100 mg/ml
oldatos injekció egyéb összetevőjére,
·
ha súlyos májműködési zavara van,
·
ha kifejezetten alacsony a pulzusszáma,
·
ha bizonyos szív-ingerület vezetési zavara van (II-III. fokú
AV-blokk),
·
jelentősen csökkent a szív balkamra funkciója,
·
szív eredetű keringés összeomlás esetén,
·
ha pillanatnyi eszméletvesztésekkel járó ún. Adams-

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LIDOCAIN-EGIS 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg lidokain-hidroklorid 1 ml oldatos injekcióban.
A SEGÉDANYAGOK TELJES LISTÁJÁT LÁSD A 6.1 PONTBAN.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Myocardialis infarctus acut szakának prehospitalis fázisában a
malignus kamrai ritmuszavarok, kamrai
tachycardia, kamrafibrilláció primer prevenciója, a kamrai
tachycardia megszüntetése, myocardialis
infarctus hospitalis fázisában fellépő, illetve ischaemias
szívbetegséghez, valamint egyéb organikus
szívbetegséghez társult kamrai tachycardia megszüntetése, illetve
a kamrai tachycardia,
kamrafibrilláció szekunder prevenciója a ritmuszavar
megszüntetése után 6-24 óráig.
4.2
ADAGOLÁS
Kizárólag hígítást követően iv. bólusban majd infúzióban
adandó.
BÓLUSBAN: 1 ampulla 10%-os (100 mg/ml) Lidocain injekciót
fiziológiás konyhasóval 5-szörösére
kell hígítani (1 ml hígított oldat 20 mg lidokaint tartalmaz),
majd ebből felnőtteknek első adagként 1-
2 mg/ttkg (maximum 100 mg) adható be lassan intravénásan. Ismételt
dózis 5-10 perc múlva adható
0,5-0,75 mg/ttkg mennyiségben, maximum 300 mg összdózisig.
INFÚZIÓBAN: 1 ampulla 10%-os (100 mg/ml) Lidocain injekciót 500 ml
Isodex vagy Ringer infúzióba
téve 20-55 mikrogramm lidokain/ttkg/perc (legfeljebb 1-4 mg/perc)
sebességgel javasolt alkalmazni.
Fenntartó adagként 1 mg lidokain/perc sebességgel alkalmazandó az
infúzió mindaddig, míg a beteg
állapota igényli. Az infúziót mindig iv. bólus adag után
ajánlott bekötni.
Maximális dózis: Nem lépheti túl a 4,5 mg/ttkg-os adagot, és
összességében a 300 mg-ot
1 órára vonatkoztatva.
Szívelégtelenségben és májbetegségben a dózis 40%-os
csökkentése javasolt (lásd 5.2 pont). Idős
korban szívelégtelenség esetén a plazma clearence csökken, így
alacsonyabb dózis adása aján