LIBBERAFEX 30mg/5mL SUSPENSION ORAL

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

АТС код:

R06AX26

Лекарствена форма:

SUSPENSION ORAL

Композиция:

POR MILILITRO 5.00 mL -

Начин на приложение:

ORAL

Вид предписание :

Con receta médica

Произведено от:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Терапевтична група:

Fexofenadina

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 15, 50 y 100 frascos de polietilentereftalato (PET) color ámbar x 150 mL con o sin vasito dosificador y/o cucharita . Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 15, 50 y 100 frascos de vidrio tipo III color ámbar x 100 mL con o sin vasito dosificador y/o cucharita.

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2025-10-05

Данни за продукта

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fexin® 30mg/5mL Suspensión Oral.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5mL de suspensión oral contiene:
Clorhidrato de fexofenadina
……………………………………… 30 mg
Excipientes
………………………………………………………….
c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Urticaria idiopática crónica
Fexin® 30mg/5mL Suspensión Oral está indicado para el tratamiento
de las manifestaciones
cutáneas no complicadas de urticaria idiopática crónica en niños
de entre 6 meses y 6 años de
edad.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Urticaria idiopática crónica
Niños de entre 6 meses a 6 años de edad
La dosis recomendada de Fexin® 30mg/5mL Suspensión Oral es de 30 mg
(5 mL) dos veces al
día para pacientes de 2 a 6 años de edad y de 15 mg (2.5 mL) dos
veces al día para pacientes
de entre 6 meses y 2 años de edad. Para pacientes pediátricos con
función renal deteriorada,
las dosis iniciales recomendadas de Fexin® 30mg/5mL Suspensión Oral
son de 30 mg (5 mL)
una vez al día para pacientes de 2 a 6 años de edad y de 15 mg (2.5
mL) una vez al día para
pacientes de entre 6 meses y 2 años de edad [consulte PROPIEDADES
FARMACOLÓGICAS
(4.2)]. Agite bien el frasco antes de cada uso.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Fexin® 30mg/5mL Suspensión Oral está contraindicada en pacientes
con hipersensibilidad
conocida
a
la
fexofenadina
y
a
cualquiera
de
los
componentes
de
Fexin®
30mg/5mL
Suspensión Oral. Se han informado casos raros de reacciones de
hipersensibilidad con
manifestaciones
como
angioedema,
opresión
en
el
pecho,
disnea,
sofoco
y
anafilaxia
sistémica.
3.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Este producto debe ser administrado bajo vigilancia médica.

No exceda la dosis prescrita.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
3.5
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
ANTIÁCIDOS
El clorhidrato de fe