Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévulose 10 g
FRESENIUS KABI FRANCE SA
lévulose 10 g
10 g
Solution
pour 100 ml de solution pour perfusion > lévulose 10 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 500 ml
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03)
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. Prophylaxie et traitement de la cétose (apparition d'acétone dans le sang) dans les dénutritions.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/08/2001 Dénomination du médicament LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03) (B: Sang et organes hématopoïétiques). Indications thérapeutiques · Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. · Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. · Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. · Prophylaxie et traitement de la c Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/08/2001 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fructose ou lévulose ............................................................................................................................. 10 g Pour 100 ml. Osmolarité: 555 mOsm/l Osmolalité: 590 mOsm/kg Apport calorique glucidique: 400 Kcal/L pH compris entre 3 et 6. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. · Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. · Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. · Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions. 4.2. Posologie et mode d'administration Selon l'état du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires. Perfusion intraveineuse. La perfusion continue doit s'effectuer dans une veine périphérique en utilisant de préférence une pompe à débit réglable. 4.3. Contre-indications · Intolérance congénitale au lévulose. · Inflation hydrique. · Intoxication à l'alcool méthylique (augmentation de l'oxydation de l'alcool méthylique en formaldéhyde). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT · Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage. · Vérifier la limpidité de la solution. · Désinfecter le bouchon. Précautions d'emploi · Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. · Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, la g Прочетете целия документ