Levogland 400 mikrogram Tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

levotyroxinnatrium, vattenfritt

Предлага се от:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.

АТС код:

QH03AA01

INN (Международно Name):

levothyroxine sodium, anhydrous

дозиране:

400 mikrogram

Лекарствена форма:

Tablett

Композиция:

levotyroxinnatrium, vattenfritt 400 mikrog Aktiv substans

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична група:

Hund, Katt

Каталог на резюме:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

2021-10-08

Листовка

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Levogland 400 mikrogram tabletter för hund och katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levotyroxinnatrium
400 mikrogram
(motsvarande levotyroxin
388 mikrogram)
Vitspräcklig, rund och konvex tablett med en kryssformad brytskåra
på ena sidan. Tabletterna har en
ungefärlig diameter på 9 mm.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
DJURSLAG
Hund och katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av primär och sekundär hypotyreoidism
(underproduktion av sköldkörtelhormon).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hundar och katter som lider av obehandlad
binjuresvikt.
Använd inte vid känd överkänslighet mot levotyroxinnatrium eller
mot något hjälpämne.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Diagnosen hypotyreoidism ska bekräftas med lämpliga tester.
Särskilda försiktighetsåtgärder säker användning hos det avsedda
djurslaget:
Ett plötsligt ökat behov av syretillförsel till ytliga vävnader, i
kombination med levotyroxinnatriums
effekt på hjärtats kontraktionshastighet kan innebära stress på
ett dåligt fungerande hjärta, vilket kan
leda till försämrad symtombild och tecken på hjärtsvikt.
Djur med hypotyreoidism (nedsatt sköldkörtelfunktion) med samtidig
nedsatt binjurebarksfunktion har
en minskad förmåga att omsätta levotyroxinnatrium och har därför
en ökad risk för symptom på för
mycket sköldkörtelhormon (tyreotoxikos). Dessa djur ska ställas in
på behandling med
glukokortikoider och mineralkortikoider innan behandling med
levotyroxinnatrium inleds, för att
undvika kris orsakad av för lite binjurebarkshormoner Efter
stabilisering skall sköldkörteltesterna
upprepas och en gradvis insättning av levotyroxin kan inledas (med en
startdos på 25 % av den
normala dosen som sedan ökas i steg om 25 % var fjortonde dag tills
optimal stabilisering uppnås).
Gradvis introduktion av behandling rekommenderas även till djur med
andra samtidiga sjukdomar;
särskilt hjärt

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Levogland 400 mikrogram tabletter för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levotyroxinnatrium
400 mikrogram
(motsvarande levotyroxin
388 mikrogram)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Kalciumvätefosfatdihydrat
Magnesiumstearat
Cellulosa, mikrokristallin
Kroskarmellosnatrium
Jästextrakt
Vitspräcklig, rund och konvex tablett med en kryssformad brytskåra
på ena sidan. Tabletterna har en
ungefärlig diameter på 9 mm.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För behandling av primär och sekundär hypotyreoidism.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hund och katt med obehandlad binjureinsufficiens.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen
levotyroxinnatrium eller mot något av
hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Diagnosen hypotyreoidism ska bekräftas genom lämpliga tester.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Ett plötsligt ökat behov av syretillförsel till perifera vävnader,
i kombination med kronotrop effekt av
levotyroxinnatrium kan innebära stress på ett dåligt fungerande
hjärta, vilket kan leda
till dekompensation och tecken på hjärtsvikt.
2
Hypotyreoida djur med hypoadrenokorticism har en minskad förmåga att
metabolisera
levotyroxinnatrium och har därför en ökad risk för tyreotoxikos.
Dessa djur bör stabiliseras med
glukokortikoid- och mineralokortikoidbehandling före behandling med
levotyroxinnatrium för att
undvika att en hypoadrenokortikal kris utlöses. Efter stabilisering
skall tyreoideatesterna upprepas och
en gradvis insättning av levotyroxin kan inledas (med en startdos på
25 % av den normala dosen som
sedan ökas i steg om 25 % var fjortonde dag tills optimal
stabilisering uppnås).