Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levodopa e inibitori della decarbossilasi
TEVA ITALIA S.R.L.
N04BA02
L-dopa and inhibitors of decarboxylase
"200MG/50MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE; "200MG/50MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN FLACONE; "200MG/50MG COMPRESSE" 30 COMPR
M
Levodopa e inibitori della decarbossilasi
039452040 - 200MG/50MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 039452038 - 200MG/50MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 039452014 - 200MG/50MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 039452026 - 200MG/50MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 039452053 - 200MG/50MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA 200 MG/50 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS'È LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA 3. COME PRENDERE LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS'È LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA E A COSA SERVE • La levodopa è un agente anti-Parkinson mentre la benserazide è un inibitore della decarbossilasi che favorisce l’attività della levodopa. • L’associazione levodopa/benserazide è utilizzata per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA NON PRENDA LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA • se è allergico (ipersensibile) alla levodopa, alla benserazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale; • se ha ipertiroidismo (la ghiandola tiroide è troppo attiva), un battito del cuore eccessivamente rapido oppure feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali che provoca ipertensione); • se ha una grave malattia ormonale, cardiaca, epatica o renale; • se presenta psicosi (una condizione psichiatrica caratterizzata da disturbi della personalità e perdita di contatto con la realtà); • se ha Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levodopa/Benserazide Teva Italia 200 mg/50 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 200 mg di levodopa e 50 mg di benserazide come benserazide cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse rotonde, piatte, di colore rosso chiaro, screziate, con margini smussati e linee di incisione su entrambi i lati per agevolarne la rottura in quattro parti, due delle quali contrassegnate con B e L, di circa 13 mm. La compressa può essere divisa in quattro parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ La dose e la somministrazione sono variabili ed è possibile fornire solo indicazioni guida. La dose dipende dalla gravità dei sintomi extrapiramidali e dalla tolleranza del singolo soggetto. Evitare la somministrazione di dosi singole elevate. Una volta iniziato il trattamento, la dose deve essere aumentata gradualmente per limitare gli effetti indesiderati e in modo da non ridurre la probabilità di successo terapeutico. _Dose standard_ Per le dosi non realizzabili/possibili con queste compresse, sono disponibili altri dosaggi e altre forme farmaceutiche del medicinale. Pazienti non trattati in precedenza con levodopa Dose di levodopa Dose di benserazide Dose iniziale 100-200 mg 25-50 mg Aumento ogni 3 - 7 giorni di 50-100 mg 12,5-25 mg Dose massima 800 mg 200 mg Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ All'inizio, ogni singola somministrazione non de Прочетете целия документ