LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Активна съставка:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Предлага се от:

TEVA ITALIA S.R.L.

АТС код:

N04BA02

INN (Международно Name):

L-dopa and inhibitors of decarboxylase

Броя в опаковка:

"200MG/50MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN FLACONE; "200MG/50MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN FLACONE; "200MG/50MG COMPRESSE" 30 COMPR

Клас:

M

Терапевтична област:

Levodopa e inibitori della decarbossilasi

Каталог на резюме:

039452040 - 200MG/50MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 039452038 - 200MG/50MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 039452014 - 200MG/50MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 039452026 - 200MG/50MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 039452053 - 200MG/50MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA 200 MG/50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al
farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non
lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali
ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA E A COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA
3.
COME PRENDERE LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È LEVODOPA/BENSERAZIDE
TEVA ITALIA E A COSA SERVE
•
La levodopa è un agente anti-Parkinson mentre la
benserazide è un inibitore della decarbossilasi che favorisce
l’attività della levodopa.
•
L’associazione levodopa/benserazide è utilizzata per il trattamento
dei sintomi del morbo di
Parkinson.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODOPA/BENSERAZIDE
TEVA
ITALIA
NON PRENDA LEVODOPA/BENSERAZIDE TEVA ITALIA
•
se è allergico (ipersensibile) alla levodopa, alla benserazide o ad
uno qualsiasi degli eccipienti
di questo medicinale;
•
se ha ipertiroidismo (la ghiandola tiroide è troppo attiva), un
battito del cuore eccessivamente
rapido oppure feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali che
provoca
ipertensione);
•
se ha una grave malattia ormonale, cardiaca, epatica o renale;
•
se presenta psicosi (una condizione psichiatrica caratterizzata da
disturbi della personalità e
perdita di contatto con la realtà);
•
se ha 
                                
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Данни за продукта

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levodopa/Benserazide Teva Italia 200 mg/50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 200 mg di levodopa e 50 mg di benserazide come
benserazide cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse rotonde, piatte, di colore rosso chiaro, screziate, con
margini smussati e linee di
incisione su entrambi i lati per agevolarne la rottura in quattro
parti, due delle quali contrassegnate
con B e L, di circa 13 mm.
La compressa può essere divisa in quattro parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
La dose e la somministrazione sono variabili ed è possibile fornire
solo indicazioni guida.
La dose dipende dalla gravità dei sintomi extrapiramidali e dalla
tolleranza del singolo soggetto.
Evitare la somministrazione di dosi singole elevate.
Una volta iniziato il trattamento, la dose deve essere aumentata
gradualmente per limitare gli effetti
indesiderati e in modo da non ridurre la probabilità di successo
terapeutico.
_Dose standard_
Per le dosi non realizzabili/possibili con queste compresse, sono
disponibili altri dosaggi e altre
forme farmaceutiche del medicinale.
Pazienti non trattati in precedenza con levodopa
Dose di levodopa
Dose di benserazide
Dose iniziale
100-200 mg
25-50 mg
Aumento ogni 3 - 7 giorni di
50-100 mg
12,5-25 mg
Dose massima
800 mg
200 mg
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
All'inizio, ogni singola somministrazione non de
                                
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