LEVODOPA/BENSERAZIDE-TEVA 200 mg/50 mg tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

a levodopa; benszerazid-hidroklorid

Предлага се от:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

АТС код:

N04BA02

INN (Международно Name):

levodopa; benserazide hydrochloride

Броя в опаковка:

100x tartályban polietilén

Клас:

TT

Вид предписание :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 100 X - tartályban - OGYI-T-21324 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MADOPAR 200 mg/50 mg tabletta - OGYI-T-01157

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

2010-06-15

Листовка

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVODOPA/BENSERAZIDE-TEVA 100 MG /25 MG TABLETTA
LEVODOPA/BENSERAZIDE-TEVA 200 MG/50 MG TABLETTA
levodopa/benszerazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levodopa/Benserazide-Teva tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levodopa/Benserazide-Teva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levodopa/Benserazide-Teva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levodopa/Benserazide-Teva tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVODOPA/BENSERAZIDE-TEVA TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A levodopa egy Parkinson-kór elleni gyógyszer, a
benszerazid pedig egy úgynevezett. dekarboxiláz-gátló, amely a
levodopa hatásának
elősegítésére szolgál.

A Levodopa/Benserazide-Teva-t a Parkinson-kór tüneteinek
kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A LEVODOPA/BENSERAZIDE-TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LEVODOPA/BENSERAZIDE-TEVA-T,

ha allergiás levodopára, benszerazidra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére;

ha pajzsmirigy túlműködésben szenved (hipertireózis), ha
szívverés

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVODOPA/BENSERAZIDE-TEVA 100 MG /25 MG TABLETTA
LEVODOPA/BENSERAZIDE-TEVA 200 MG/50 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg levodopa és 25 mg benszerazid (benszerazid-hidroklorid
formájában) tablettánként.
200 mg levodopa és 50 mg benszerazid (benszerazid-hidroklorid
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Levodopa/Benserazide-Teva 100 mg/25 mg tabletta
:
kerek, mindkét oldalán domború, halványpiros, pöttyözött, kb.
10 mm-es mindkét oldalán negyedelő
bemetszéssel ellátott tabletta.
Levodopa/Benserazide-Teva 200 mg/50 mg tabletta
:
kerek, lapos, halványpiros, pöttyözött, metszett élű, kb. 13
mm-es, mindkét oldalán negyedelő
bemetszéssel ellátott tabletta, valamint B és L jelöléssel két
szekcióban.
A tabletta egyenlő negyedekre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kór tüneteinek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Az adagolás és az alkalmazás változó, ezért csak útmutatás
adható hozzá.
Az adagolás az extrapiramidális tünetek súlyosságától és az
egyéni tolerálhatóságtól függ. A nagy
egyszeri adagok kerülendők.
A kezelést fokozatosan, az adagot lassan emelve kell elkezdeni a
nemkívánatos hatások csökkentése
érdekében, valamint hogy ne csökkenjen az esély a sikeres
kezelésre.
_Szokásos adagolás _
Az ezen hatáserősségekkel nem kivitelezhető adagokhoz, e
gyógyszer más hatáserősségei és
gyógyszerformái állnak rendelkezésre.
OGYI/1721/2014
OGYI/1722/2014
Levodopával korábban még nem kezelt betegek
Levodopa adag
Benszerazid adag
Kezdő adag
100-200 mg
25-50 mg
A napi adag 3-7 naponta emelhető a következő
mennyiséggel:
50-100 mg
12,5-25 mg
Maximális adag
800 mg
200 mg
A kezdő adagok ne haladják meg az 50 mg/12,5 mg-ot. Ezt követően a
napi adagot legalább 4 adagra
kell elosztani.
Nemkívánatos hatások jelentkezésekor (lásd 4.8 pont) az adagot
nem szaba