Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Teva B.V.
N03AX14
levetiracetam
Sistema nervoso
Epilessia
Levetiracetam Teva è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam Teva è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento delle crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti da 1 mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Revision: 20
autorizzato
2011-08-25
41 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 42 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE _ _ LEVETIRACETAM TEVA 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM TEVA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM TEVA 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LEVETIRACETAM TEVA 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM levetiracetam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LEI O IL SUO BAMBINO INIZI A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Cos’è Levetiracetam Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Teva 3. Come prendere Levetiracetam Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levetiracetam Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LEVETIRACETAM TEVA E A COSA SERVE Levetiracetam è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche). Levetiracetam Teva è usato: • da solo in adulti e adolescenti a partire da 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione in cui i pazienti hanno ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella quale l’attacco iniziale colpisce solo una parte del cervello ma, successivamente, potrebbe estendersi ad aree più ampie di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria). Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di attacchi. • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levetiracetam Teva 250 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Teva 500 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Teva 750 mg compresse rivestite con film Levetiracetam Teva 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levetiracetam Teva 250 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam. Levetiracetam Teva 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 0,06 mg del colorante tartrazina (E102). Levetiracetam Teva 750 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 0,35 mg del colorante giallo tramonto (E110). Levetiracetam Teva 1000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Levetiracetam Teva 250 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film blu, oblunghe, con linea di frattura su un lato e con impresso “9” su un lato e “3” sull’altro lato della linea di frattura. Sull’altro lato della compressa è inciso “7285”. La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Levetiracetam Teva 500 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film gialle, oblunghe, con linea di frattura su un lato e con impresso “9” su un lato e “3” sull’altro lato della linea di frattura. Sull’altro lato della compressa è inciso “7286”. La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Levetiracetam Te Прочетете целия документ