Levetiracetam-ratiopharm 1000 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Levetiracetam

Предлага се от:

ratiopharm GmbH (3087881)

АТС код:

N03AX14

INN (Международно Name):

levetiracetam

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 1000 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2011-05-30

Листовка

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 750 MG FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG FILMTABLETTEN _
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Levetiracetam-ratiopharm_
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Levetiracetam-ratiopharm_
®
beachten?
3.
Wie ist
_Levetiracetam-ratiopharm_
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Levetiracetam-ratiopharm_
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Levetiracetam-ratiopharm_
®
ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen
bei Epilepsie).
_Levetiracetam-ratiopharm_
®
wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter von 16 Jahren,
bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die
Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art
von Epilepsie angewendet,
bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite d

Данни за продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 250 MG FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 750 MG FILMTABLETTEN _
_LEVETIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Jede Filmtablette enthält 1.000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die 250 mg Filmtabletten sind blau, oval und mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und den Maßen
12 mm (Länge), 6,0 mm (Breite) und 4,5 mm (Höhe).
Die 500 mg Filmtabletten sind gelb, oval und mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und den Maßen
16 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe).
Die 750 mg Filmtabletten sind pink, länglich und mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten und den
Maßen 19 mm (Länge), 8,0 mm (Breite) und 7,0 mm (Höhe).
Die 1000 mg Filmtabletten sind weiß, länglich und mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten und den
Maßen 22 mm (Länge), 8,7 mm (Breite) und 7,7 mm (Höhe).
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Levetiracetam-ratiopharm_
_®_
ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter Epilepsie
indiziert.
_Levetiracetam-ratiopharm_
_®_
ist indiziert zur Zusatzbehandlung
•
partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen,
Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12
Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART